很多制藥廠和玻璃瓶生產企業對2015年*新藥包材標準中提到的玻璃顆粒121℃耐水性裝置如何檢測以及用什么設備檢測不是很清楚，玻璃顆粒121℃耐水性裝置是根據YBB00252003-2015玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級、YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級要求定制。本法適用于各類藥用玻璃耐水性的測定和分級。本法是一種材質試驗法。將粒徑為300-500μm 的玻璃顆粒2g ， 在98℃試驗用水中應泡60 分鐘。通過滴定浸蝕液來測定玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。
YBB00252003-2015玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置是完成玻璃瓶耐水性檢測的儀器，包含有淬火鋼制成的碾缽和杵，和不銹鋼篩網一套（篩子B：0.3mm、A：0.425mm、O：0.85mm、0.5mm、各1個）
技術參數
YBB00252003-2015玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置 不銹鋼篩網孔徑所對應的目數：0.3-50# 、0.425-40# 、0.5-35# 、0.85-20# “#”代表目數
測試方法
將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入樣， 用錘子猛擊樣，只準擊一次，將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O 篩上，重復上述操作過程。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩) 5 分鐘，將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內，玻璃顆粒以多于10g 為準。共制備玻璃顆粒3 份。
配置
碾缽和杵配置：
1 .碎玻碾缽(材質：淬火鋼) ：1個 同標準規定:置于干燥處保存。如有生銹現象可用細砂紙去除。也可用少量機油或液體石蠟擦拭表面防銹。
2 .碎玻杵：1個 同標準規定
3 .篩子 ：4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直徑20cm
4. 篩底蓋 ：1個 |
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