醫(yī)用吸塑泡罩就是醫(yī)用吸塑包裝盒，醫(yī)用吸塑泡殼，包括醫(yī)療器械滅菌吸塑盒、醫(yī)療吸塑盒、醫(yī)療吸塑包裝、醫(yī)用吸塑盒。醫(yī)用吸塑泡罩對于保障產(chǎn)品的安全性和有效性發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。
不同于一般工業(yè)產(chǎn)品的包裝，需要符合無菌醫(yī)療器械包裝標準和法規(guī)中有關(guān)安全有效的一系列專用要求：
1.吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結(jié)合運輸問題考慮疊位設(shè)計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運輸空間。
2.原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3.吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8MM-1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM。可結(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。
根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4.結(jié)構(gòu)設(shè)計與外觀的關(guān)聯(lián)
在滿足安全保護產(chǎn)品及充分考慮工藝成型的基礎(chǔ)上，盡量保持結(jié)構(gòu)的簡單化。不僅可適當節(jié)省模具成本，也可使制成品外觀透亮，美觀。
5.滅菌適應性要求；
在設(shè)計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e-beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。
如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā)，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，
無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。
6.無菌醫(yī)療器械包裝的安全性和相關(guān)性能要求；
7.*后，包裝材料要滿足一系列物理和化學特性的要求，如耐用性要求、包裝成型和密封過程要求、穩(wěn)定性試驗要求等。 |
 |
|
手機站
您當前位置是：產(chǎn)品大全 >> 橡膠塑料 >>
塑料加工
免責聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由發(fā)布會員負責，www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權(quán)益，請來信通知刪除。
聯(lián)系信息
