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無影燈CE認證EN62471標準出口歐盟認證辦理 無影燈CE認證EN62471標準出口歐盟認證辦理//無影燈CE認證EN62471標準出口歐盟認證辦理

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公 司: 上海世通檢測技術服務有限公司 
發布時間:2021年04月15日
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宋娣 女士 (高級檢測師)
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手  機: 18221015105
地  址: 中國上海閔行區上海市閔行區申富路128號D-1棟2樓
郵  編: 201111
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公 司:上海世通檢測技術服務有限公司

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詳細說明

    無影燈用來照明手術部位,以*佳地觀察處于切口和體腔中不同深度的小的、對比度低的物體。由于施手術者的頭、手和器械均可能對手術部位造成干擾陰影,因而手術無影燈就應設計得能盡量消除陰影,并能將色彩失真降到*低程度。
無影燈用來照明手術部位,CE認證EN62471標準于2009年09月01 開始執行,主要是對寬波段的光進行測量,并綜合人眼及皮膚對光反應的時間,角度,敏感度等方面進行計算。


除激光以外的所有燈和燈系統。(單一波長激光容易測試,普通燈由于發光體以及漫射 體,透鏡,輔助光學元件等裝置的影響而可能是一個寬波段光源)

EN62471測試的波長范圍

波長在 200nm 至 3000nm 范圍的光學輻射

EN62471測試的參數和對象

1. 輻照度 (輻射通量除以單元面積 )

2. 輻亮度 (輻照度除以視場,可以通過輻照度轉換) 測試對象

1. 皮膚和眼睛的紫外危害

2. 眼睛的近紫外危害(315nm-400nm)

3. 視網膜藍光危害

4. 視網膜藍光危害(小光源)

5. 視網膜熱危害

6. 視網膜熱危害(對微弱視覺刺激)(780nm-1400nm)

7. 眼睛的紅外輻射危害(780nm-3000nm)

8. 皮膚熱危害(380nm-3000nm)

結果的判斷

1. 連續燈:無危險;1 類危險(低危);2 類危險(中危);3 類危險(高危)

2. 脈沖燈:1.超過輻射限值的按照 3 類危險;2.沒超過輻射限值的單脈沖燈按照無危 險;3. 沒超過輻射限值的多脈沖燈按照連續燈分類方法



無影燈CE認證流程:
1、認證申請——企業提供產品的技術資料,認證機構根據資料確定適用指令和標準
2、簽署合同——企業和認證機構簽署CE標志認證合同
3、產品預檢——認證機構將樣品送至授權的相關實驗室測試
4、產品終檢——企業對產品進行調整,補齊相關手續,實驗室給出*終檢測報告
5、企業整改——企業根據終檢報告進行整改
6、技術評審——實驗室對產品進行技術評審
7、證書簽發——產品評審合格,由歐盟授權的公告機構給產品簽發證書


無影燈CE認證資料清單:
a . 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產品的型號,編號。
c . 產品使用說明書。
d . 安全設計文件(關鍵結構圖)。
e . 產品技術條件(或企業標準)。
f . 產品電原理圖。
g . 產品線路圖。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:C


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該公司其他產品信息
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