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無影燈CE認(rèn)證EN62471標(biāo)準(zhǔn)出口歐盟認(rèn)證辦理 無影燈CE認(rèn)證EN62471標(biāo)準(zhǔn)出口歐盟認(rèn)證辦理//無影燈CE認(rèn)證EN62471標(biāo)準(zhǔn)出口歐盟認(rèn)證辦理

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公 司: 上海世通檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司 
發(fā)布時(shí)間:2021年04月15日
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宋娣 女士 (高級(jí)檢測(cè)師)
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傳  真: 021-33637858
手  機(jī): 18221015105
地  址: 中國(guó)上海閔行區(qū)上海市閔行區(qū)申富路128號(hào)D-1棟2樓
郵  編: 201111
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詳細(xì)說明

    無影燈用來照明手術(shù)部位,以*佳地觀察處于切口和體腔中不同深度的小的、對(duì)比度低的物體。由于施手術(shù)者的頭、手和器械均可能對(duì)手術(shù)部位造成干擾陰影,因而手術(shù)無影燈就應(yīng)設(shè)計(jì)得能盡量消除陰影,并能將色彩失真降到*低程度。
無影燈用來照明手術(shù)部位,CE認(rèn)證EN62471標(biāo)準(zhǔn)于2009年09月01 開始執(zhí)行,主要是對(duì)寬波段的光進(jìn)行測(cè)量,并綜合人眼及皮膚對(duì)光反應(yīng)的時(shí)間,角度,敏感度等方面進(jìn)行計(jì)算。


除激光以外的所有燈和燈系統(tǒng)。(單一波長(zhǎng)激光容易測(cè)試,普通燈由于發(fā)光體以及漫射 體,透鏡,輔助光學(xué)元件等裝置的影響而可能是一個(gè)寬波段光源)

EN62471測(cè)試的波長(zhǎng)范圍

波長(zhǎng)在 200nm 至 3000nm 范圍的光學(xué)輻射

EN62471測(cè)試的參數(shù)和對(duì)象

1. 輻照度 (輻射通量除以單元面積 )

2. 輻亮度 (輻照度除以視場(chǎng),可以通過輻照度轉(zhuǎn)換) 測(cè)試對(duì)象

1. 皮膚和眼睛的紫外危害

2. 眼睛的近紫外危害(315nm-400nm)

3. 視網(wǎng)膜藍(lán)光危害

4. 視網(wǎng)膜藍(lán)光危害(小光源)

5. 視網(wǎng)膜熱危害

6. 視網(wǎng)膜熱危害(對(duì)微弱視覺刺激)(780nm-1400nm)

7. 眼睛的紅外輻射危害(780nm-3000nm)

8. 皮膚熱危害(380nm-3000nm)

結(jié)果的判斷

1. 連續(xù)燈:無危險(xiǎn);1 類危險(xiǎn)(低危);2 類危險(xiǎn)(中危);3 類危險(xiǎn)(高危)

2. 脈沖燈:1.超過輻射限值的按照 3 類危險(xiǎn);2.沒超過輻射限值的單脈沖燈按照無危 險(xiǎn);3. 沒超過輻射限值的多脈沖燈按照連續(xù)燈分類方法



無影燈CE認(rèn)證流程:
1、認(rèn)證申請(qǐng)——企業(yè)提供產(chǎn)品的技術(shù)資料,認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)資料確定適用指令和標(biāo)準(zhǔn)
2、簽署合同——企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽署CE標(biāo)志認(rèn)證合同
3、產(chǎn)品預(yù)檢——認(rèn)證機(jī)構(gòu)將樣品送至授權(quán)的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試
4、產(chǎn)品終檢——企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)整,補(bǔ)齊相關(guān)手續(xù),實(shí)驗(yàn)室給出*終檢測(cè)報(bào)告
5、企業(yè)整改——企業(yè)根據(jù)終檢報(bào)告進(jìn)行整改
6、技術(shù)評(píng)審——實(shí)驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審
7、證書簽發(fā)——產(chǎn)品評(píng)審合格,由歐盟授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)給產(chǎn)品簽發(fā)證書


無影燈CE認(rèn)證資料清單:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號(hào),地址。
b . 產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào)。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:C


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