化妝品GMPC認證程序制度
1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量，衛(wèi)生與安全的管理制度；
2.適用于藥品，食品，化妝品等行業(yè)；
3.要求從原料，人員，設(shè)施設(shè)備，生產(chǎn)過程，包裝運輸，運作環(huán)境，質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范；
4.是針對化妝品行業(yè)的GMPC，用以確保化妝品按照與市場認可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進行運作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMP認證的起源：起源于美國和歐洲：
--美國1962年就已對GMP立法，后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。（cGMP是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分）；
--歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPc》，其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進；
6.GMPc認證的發(fā)展趨勢：
作為低加工成本的中國是化妝品OEM，ODM的主要基地，但國外品牌對代工廠的硬件，設(shè)施，環(huán)境衛(wèi)生，人員和管理系統(tǒng)等都有嚴格的要求，普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPc或美國FDA的GMPc認證。獲取GMPc認證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
化妝品GMPC認證工廠審核總結(jié)報告
1.質(zhì)量管理系統(tǒng)
管理層職責(zé)中的供應(yīng)商管理是否定義和記錄了質(zhì)量方針和對質(zhì)量的承諾？
是否明確界定一個有權(quán)力的管理者代表
維護質(zhì)量體系
就質(zhì)量體系向管理層匯報
質(zhì)量體系的審查記錄是否包含了合適的主題？
建立的文件程序是否執(zhí)行和核對了糾正和預(yù)防的行為？
內(nèi)部質(zhì)量審核的計劃和控制程序是否建立和執(zhí)行？
內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果是否提交管理層評審？
2.采購控制
工廠是否收到，維護和采集關(guān)于供應(yīng)商和分包商質(zhì)量績效的充分信息？
采購文件是否包含充分的說明和信息，用來確保客戶要求、產(chǎn)品安全控制條款得到履行？
采購文件是否足夠?qū)μ囟ǖ囊髢?yōu)先發(fā)布進行審查和核準(zhǔn)？
3.產(chǎn)品說明和質(zhì)量控制
每種型號設(shè)備建立和維護的文件是否包含或提及文件界定的場所
產(chǎn)品說明？
監(jiān)管要求和對應(yīng)的檢測證明？
質(zhì)量控制程序和檢測說明？
包裝要求？
來料控制
檢查條款是否寫明確檢查/檢測說明？
檢查條款是否實現(xiàn)了說明書上的要求？
必要設(shè)備是否適合檢查/檢測和標(biāo)準(zhǔn)？
檢查狀態(tài)和結(jié)果是否明確標(biāo)記或者界定？
用來分析的記錄和維護的檢查檢測結(jié)果是否容易重新獲得？
原材料的控制和釋放程序是否明確？
不合格原料是否明確界定和控制？
儲存設(shè)施和處理方法是否合適？
關(guān)鍵原料/部件是否有FIFO文件系統(tǒng)？
從原料供應(yīng)商到每個貨運環(huán)節(jié)的證明是否能獲得？這個證明是否能滿足建立的要求？
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