產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
PLD-601中國(guó)藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對(duì)溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
技術(shù)創(chuàng)新
引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器；
雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)；
法規(guī)軟件
五級(jí)權(quán)限管理，數(shù)據(jù)可自由備份還原，斷電保護(hù)，符合數(shù)據(jù)完整性；
審計(jì)追蹤，電子審計(jì)報(bào)告，電子簽名，符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求；
操作便捷
中英文界面，檢測(cè)時(shí)間短，結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定，符合國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣；
標(biāo)準(zhǔn)定制
內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值；
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求；
貼心服務(wù)
免費(fèi)對(duì)所銷(xiāo)售給客戶的設(shè)備提供一年的“陽(yáng)光客戶服務(wù)”；
免費(fèi)提供“365×24小時(shí)服務(wù)專線軟硬件即時(shí)服務(wù)”；
免費(fèi)提供“無(wú)憂100工作日”的無(wú)憂數(shù)據(jù)分析和咨詢服務(wù)；
特色計(jì)量
多家第三方計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)合作，讓您儀器驗(yàn)證和校準(zhǔn)無(wú)后顧之憂。
應(yīng)用范圍：
醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè)；輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等；
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T11446.9-2013電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法
中國(guó)藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國(guó)藥典USP788，USP789，USP797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國(guó)藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO國(guó)際藥典IntPh第四版；
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測(cè)定法
GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171；
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（國(guó)際版）
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中國(guó)版）
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)參數(shù)：
訂制要求：各類(lèi)液體檢測(cè)要求；
傳感器：第八代雙激光窄光檢測(cè)器；
測(cè)試軟件：V8.9分析測(cè)試軟件集成版&PC版；
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國(guó)藥典2015&2020版、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)；
測(cè)試 |
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