產(chǎn)品簡介：
LPC-8D中國藥典2020版微粒分析儀是中特計量檢測研究院采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第七代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設備及其日常維護和保養(yǎng)；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
本儀器采用“光阻測量顆粒”，可根據(jù)用戶的要求，內(nèi)置用戶所需多種標準。
全新微電腦彩屏顯示，內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印。
根據(jù)預配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測試標準，處理全范圍的樣品體積，從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。
當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數(shù)結(jié)果時，會發(fā)出警報通知。
丟失數(shù)據(jù)的恢復功能可以在意外斷電的情況下保護測試數(shù)據(jù)。
審計追蹤、五級權(quán)限管控、數(shù)據(jù)完整性、電子簽名一應俱全。
標準報告模板和定制化報告均可響應，滿足差異化。
具有標準串行RS485、LAN口、USB口，支持數(shù)據(jù)遠程傳輸。
可按英標、美標、日標、中標等標準進行標定、校準。
應用范圍：
醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；
水行業(yè)：水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測；
執(zhí) 行 標準：
GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國藥典USP 788，USP 789，USP 797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO國際藥典IntPh第四版；
YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法
GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171；
NAS1638、ISO4406、SAE 749D、ISO11171、MIL P 28809、MILSTD 1246、JJS B9933、IP 564、IP565、rOCT17216、ASTM D6786；（國際版）
GB/T14039、SD 313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中國版）
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標準要求。
可根據(jù)客戶要求，植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
技 術(shù) 參數(shù)：
訂制要求：各類液體 |
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