應用標準 EN 455
適用范圍：一次性醫用手套
主要以下幾項測試內容：
EN 455-1 密封性檢驗與測試requirements and testing for freedom from holes: 涵蓋了手套的要求和測試，以避免穿孔.為此，該標準采用了基于批量生產規模的AQL統計抽樣技術進行的漏水測試。
EN 455-2 物理性能的測試requirements and testing for physical propertiers: 涵蓋了物理性能的要求和測試，如尺寸(長度和寬度)和斷口力，無論是在熱老化之前還是之后。
4 Dimension尺寸
4.2 Length長度
4.3 Width寬度
5 Strength 強度
5.2 Force at break斷口
5.3 Force at break after challenge testing斷裂力
EN455-2 拉力測試
手套類型需要客戶提供一下：a）、b）、c）類
a 任何材質的外科手套
b 非聚氯乙烯和聚乙烯材質的檢查手套
c 聚氯乙烯，聚乙烯材質的檢查手套
EN 455-3 生物學評價檢測: 涵蓋了生物評估的要求和測試。標準的這一部分包括檢測無菌手套的內毒素污染、無粉手套的粉末殘留物和天然膠乳手套中可浸出的蛋白質的測試程序。
EN 455-4 貨架壽命檢測: 涵蓋保質期測定的要求和測試。該標準的這一部分涵蓋了使用實時研究或經過適當驗證的替代品來評估手套保質期所應遵循的協議。
歐代注冊流程：
一、委托方-填寫基本申請表
二、受托方-提供歐代的報價
三、雙方-簽訂好歐盟授權代表合同（報價合同）。
四、委托方-按合同支付款項并提供測試報告、申請表、DOC聲明、歐代協議、CE技術文檔。
五、乙方-回簽歐代協議給委托方
六、乙方-待注冊成功，回傳注冊文件。
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Nandin.Song/ 宋娣
GTS化學檢測與CE檢測認證/SGS認證
上海世通檢測技術服務有限公司
Shanghai Global Testing Services Co., Ltd.
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