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EN455手套CE認(rèn)證 EN455手套CE認(rèn)證//EN455手套CE認(rèn)證

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公 司: 上海世通檢測技術(shù)服務(wù)有限公司 
發(fā)布時(shí)間:2020年09月18日
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宋娣 女士 (高級檢測師)
聯(lián)系時(shí),請說是在企業(yè)錄看到的,謝謝!
電  話: 021-33637866-610
傳  真: 021-33637858
手  機(jī): 18221015105
地  址: 中國上海閔行區(qū)上海市閔行區(qū)申富路128號D-1棟2樓
郵  編: 201111
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公 司:上海世通檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

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詳細(xì)說明

    應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn) EN 455
適用范圍:一次性醫(yī)用手套
主要以下幾項(xiàng)測試內(nèi)容:
EN 455-1 密封性檢驗(yàn)與測試requirements and testing for freedom from holes: 涵蓋了手套的要求和測試,以避免穿孔.為此,該標(biāo)準(zhǔn)采用了基于批量生產(chǎn)規(guī)模的AQL統(tǒng)計(jì)抽樣技術(shù)進(jìn)行的漏水測試。
EN 455-2 物理性能的測試requirements and testing for physical propertiers: 涵蓋了物理性能的要求和測試,如尺寸(長度和寬度)和斷口力,無論是在熱老化之前還是之后。
4 Dimension尺寸
4.2 Length長度
4.3 Width寬度
5 Strength 強(qiáng)度
5.2 Force at break斷口
5.3 Force at break after challenge testing斷裂力

EN455-2 拉力測試
手套類型需要客戶提供一下:a)、b)、c)類

a 任何材質(zhì)的外科手套
b 非聚氯乙烯和聚乙烯材質(zhì)的檢查手套
c 聚氯乙烯,聚乙烯材質(zhì)的檢查手套




EN 455-3 生物學(xué)評價(jià)檢測: 涵蓋了生物評估的要求和測試。標(biāo)準(zhǔn)的這一部分包括檢測無菌手套的內(nèi)毒素污染、無粉手套的粉末殘留物和天然膠乳手套中可浸出的蛋白質(zhì)的測試程序。
EN 455-4 貨架壽命檢測: 涵蓋保質(zhì)期測定的要求和測試。該標(biāo)準(zhǔn)的這一部分涵蓋了使用實(shí)時(shí)研究或經(jīng)過適當(dāng)驗(yàn)證的替代品來評估手套保質(zhì)期所應(yīng)遵循的協(xié)議。

歐代注冊流程:
一、委托方-填寫基本申請表
二、受托方-提供歐代的報(bào)價(jià)
三、雙方-簽訂好歐盟授權(quán)代表合同(報(bào)價(jià)合同)。
四、委托方-按合同支付款項(xiàng)并提供測試報(bào)告、申請表、DOC聲明、歐代協(xié)議、CE技術(shù)文檔。
五、乙方-回簽歐代協(xié)議給委托方
六、乙方-待注冊成功,回傳注冊文件。



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Nandin.Song/ 宋娣
GTS化學(xué)檢測與CE檢測認(rèn)證/SGS認(rèn)證

上海世通檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
Shanghai Global Testing Services Co., Ltd.
上海市閔行區(qū)申富路128號D-1棟2樓

Phone: +86 21 33637866-610
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E-mail: nandin.song@gts-lab.com
QQ: 47531626


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