應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn) EN 455
適用范圍：一次性醫(yī)用手套
主要以下幾項(xiàng)測試內(nèi)容：
EN 455-1 密封性檢驗(yàn)與測試requirements and testing for freedom from holes: 涵蓋了手套的要求和測試，以避免穿孔.為此，該標(biāo)準(zhǔn)采用了基于批量生產(chǎn)規(guī)模的AQL統(tǒng)計(jì)抽樣技術(shù)進(jìn)行的漏水測試。
EN 455-2 物理性能的測試requirements and testing for physical propertiers: 涵蓋了物理性能的要求和測試，如尺寸(長度和寬度)和斷口力，無論是在熱老化之前還是之后。
4 Dimension尺寸
4.2 Length長度
4.3 Width寬度
5 Strength 強(qiáng)度
5.2 Force at break斷口
5.3 Force at break after challenge testing斷裂力
EN455-2 拉力測試
手套類型需要客戶提供一下：a）、b）、c）類
a 任何材質(zhì)的外科手套
b 非聚氯乙烯和聚乙烯材質(zhì)的檢查手套
c 聚氯乙烯，聚乙烯材質(zhì)的檢查手套
EN 455-3 生物學(xué)評價(jià)檢測: 涵蓋了生物評估的要求和測試。標(biāo)準(zhǔn)的這一部分包括檢測無菌手套的內(nèi)毒素污染、無粉手套的粉末殘留物和天然膠乳手套中可浸出的蛋白質(zhì)的測試程序。
EN 455-4 貨架壽命檢測: 涵蓋保質(zhì)期測定的要求和測試。該標(biāo)準(zhǔn)的這一部分涵蓋了使用實(shí)時(shí)研究或經(jīng)過適當(dāng)驗(yàn)證的替代品來評估手套保質(zhì)期所應(yīng)遵循的協(xié)議。
歐代注冊流程：
一、委托方-填寫基本申請表
二、受托方-提供歐代的報(bào)價(jià)
三、雙方-簽訂好歐盟授權(quán)代表合同（報(bào)價(jià)合同）。
四、委托方-按合同支付款項(xiàng)并提供測試報(bào)告、申請表、DOC聲明、歐代協(xié)議、CE技術(shù)文檔。
五、乙方-回簽歐代協(xié)議給委托方
六、乙方-待注冊成功，回傳注冊文件。
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Nandin.Song/ 宋娣
GTS化學(xué)檢測與CE檢測認(rèn)證/SGS認(rèn)證
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