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山東濟南GSP藥品冷鏈 冷鏈驗證服務
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公 司:
北京精創首工科貿有限公司
發布時間:2020年09月18日
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公 司:
北京精創首工科貿有限公司
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詳細說明
驗證說明:驗證文件審核目的是證明驗證工作是按照規定的步驟進行的。確認驗證工作符合規范要求。
驗證要求:驗證文件審核確認的驗收標準,在完成審核確認進行下一步的驗證測試確認前,錯誤或偏差必須記錄下來,對驗證項目產生的影響要進行評估,需要采取的措施必須完成;確保冷藏、冷凍藥品在儲存過程中的質量安全。
1, 文件驗證
1),圖紙(驗證測點分布位置圖紙):
驗證目的:確認驗證測點圖紙圖號、圖紙名稱、驗證測點數量、安裝分布位置是否準確,符合規范要求。
2),驗證方案:
驗證目的:確認驗證方案符合《規范》要求,方案通過審核并經過批準。
3),驗證使用的溫度傳感器校準報告 復印件作為驗證報告附件:
驗證目的:確認驗證使用的溫度傳感器經過法定計量機構校準,溫度允許誤差適用被驗證設備的測量范圍。
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