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防護服歐盟CE認證 EN14126測試 防護服歐盟CE認證 EN14126測試//防護服歐盟CE認證 EN14126測試

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公 司: 上海歐測認證服務有限公司 
發布時間:2020年09月15日
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公 司:上海歐測認證服務有限公司

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詳細說明

    防護服CE認證簡介

疫情期間出口歐盟的防護服需求急劇增加,防護服在歐盟屬于歐盟CE認證體系下,個人防護產品PPE認證的范圍,主要協調標準為EN14126,出口歐盟的防護服,需要通過相關標準和指令/法規的認證后,才可以進入歐盟市場。對于高風險用途的防護服,需要歐盟公告機構(Notified Body)參與合格評定程序,在通過后,黏貼CE標識和公告機構號。

由于防護服的應用場景和作用不同,我們通常將日常生化用途防護服分類如下表所示:

表1 生化防護防護服分類標準

以上生化用途防護服在PPE指令中,是第三類防護用品,必須用Module B+ C2或者Module B+ D模式進行認證,即由歐盟PPE公告機構的型式檢驗,加上年度抽檢和工廠質量體系審查。
防護服的符號
ISO標準對生化類的防護服有明確的符號規定。如果一個防護集成了多種防護功能,每種防護功能對應的標準都必須測試,在外包裝上打上所有功能的符號,具體的符號如下圖所示:

EN 14126簡介

EN14126不是“獨立的”標準,需要與第1、2、3、4、5和/或6類防護服的標準結合使用,如第4.3節表5所示。1、2和5類 防護服必須是“全身”型的。 類型3、4和6的防護服標準包括僅覆蓋身體一部分的局部PB服裝。


對于以上類型的防護服,制造商不應將術語化學防護服弄糊涂。 為了符合EN 14126第4.3條的要求,必須在服裝上標記例如 PB [4] -B型。 通過在防護服上標記類型,可以推斷它符合防護服標準的所有適用要求,包括材料性能要求。

如果防護服沒有聲稱能提供化學防護,則應明確說明。術語“化學藥品”包括強力清潔劑和藥物,只要有受到即時或長期累積接觸影響的風險。

在醫療場景中,常見的防護服是3、4和6型,其中包括部分“ PB”防護服。 選擇哪種類型取決于預期用途和暴露程度。

在EN 14126,EN 14605和EN 13034中,半身衣(例如,長袍,圍裙,夾克等)是一個容易混淆的區域。但是,為了符合EN 14126第4.3條的要求,仍然 必須符合EN 14605或EN 13034的所有適用要求。

防護服CE認證注意事項

作為制造商,您需要意識到這一要求,因為這會影響您合法地將防護服投放到歐盟以及其他要求使用CE標志作為衡量標準的市場上的能力。

如果防護服聲稱可以保護穿戴者免受危害,則無論其醫療用途如何,防護服都是PPE認證。 這同樣適用于僅保體一部分(PB)的全套和成衣。

您作為PPE的服裝類別可能與醫療設備指令中的類別不同:

I類PPE(簡單)適用于防護服“用于接觸弱化或長時間與水接觸的清潔材料”,并且是自我聲明,不需要指定的機構參與

III類PPE(復雜)適用于防護服,防護服


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