三類醫療器械經營許可證怎么辦理？需要什么材料？辦理流程有哪些？下面就由貓哥來給大家分享一下相關的資訊吧~您也可以直接向我了解更多的資訊哦~
一名優秀的醫師不僅要專業知識深厚，經驗豐富，還需要趁手的醫療器械工具。上海的醫院眾多也匯聚了許多著名醫師，吸引著上海周邊甚至全國各地的患者前來尋醫問藥。所以對于醫療器械的需求非常的大。而在上海經營銷售二類以及三類醫療器械是需要到食藥監備案和申請三類醫療器械經營許可證的，下面就給大家來介紹一下相關的辦理知識吧~
其實醫療器械大體分為三類，其中一類醫療器械*普通，不需要備案以及申請許可證可以直接經營，二類開始就需要到食藥監審批備案了。三類醫療器械就屬于*高級別的，其中又分為普通三類、一次性無菌、體外診斷試劑三種。三種主要的區別在于對地址的要求。其中經營體外診斷試劑必須要有不小于40立方米的冷庫。
一、三類醫療器械許可證辦理條件
1、地址要求：
普通三類：辦公室面積100平以上、倉庫面積60平以上
含體外診斷試劑：辦公室60平以上、倉庫100平以上、冷庫40m⊃3;以上（我司可幫忙建造）
一次性無菌：辦公室60平以上、倉庫80平以上
2、人員要求：需要三名與醫學專業相關的畢業證書（臨床醫學等、*不濟的計算機專業的也可以）大專以上
3、有合格的供貨渠道提供產品合格證書
國防部回應解放軍在臺海地區演練
據國防部發布微信公號消息，9月24日下午，國防部舉行例行記者會，國防部新聞局副局長、國防部新聞發言人譚克非大校答記者問。
記者：據媒體報道，解放軍軍機近日接連在臺灣附近空域進行演習，臺灣地區領導人對此回應稱，大陸應保持克制。請問對此有何評論？
譚克非：臺灣是中國不可分割的一部分。解放軍在臺海地區組織實兵演練，展現的是捍衛國家主權和領土完整的決心和能力，針對的是外部勢力干涉和極少數“臺獨”分裂分子及其分裂活動。臺民進黨當局置廣大臺灣同胞的安危福祉于不顧，不斷挑動兩岸對立對抗，進行“謀獨”挑釁，危害臺海和平穩定，這一圖謀注定不會得逞。如果“臺獨”分裂勢力膽敢以任何名義、任何方式把臺灣從中國分裂出去，我們必將不惜一切代價，堅決予以挫敗。
二、辦理所需材料
1、三名人員的畢業證書
2、房產證復印件以及租賃合同
3、經營場所、倉庫布局平面圖。
4、法人股東身份信息
5、公司營業執照正副本
以上就是關于醫療器械經營許可證辦理的相關介紹，希望對您有所幫助。如果您有相關疑問歡迎隨時向我了解更多的資訊 |
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