歐盟REACH合規(guī)服務(wù)
歐盟REACH法規(guī)((EC) No 1907/2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)于2007年 6月1日生效,取代了原來歐盟約40項(xiàng)法規(guī),成為一套統(tǒng)一的化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制的管理法規(guī),也被認(rèn)為是至今為止全球范圍內(nèi)完整、要求高的一部化學(xué)品法規(guī),幾乎涉及所有出口到歐盟的化學(xué)品(食品、藥品、生物殺滅劑、農(nóng)藥等有單獨(dú)法規(guī)限定的除外)。 它擁有一套完善的注冊(cè)及評(píng)估體系,要求年生產(chǎn)量或進(jìn)口量達(dá)到或超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)都要進(jìn)行注冊(cè),以提供相關(guān)的使用安全性信息。 而對(duì)于非歐盟生產(chǎn)商,須通過指定在歐盟境內(nèi)的代理來完成注冊(cè) 事務(wù)。
REACH的注冊(cè)、評(píng)估及授權(quán),由歐洲化學(xué)局負(fù)責(zé),而REACH合規(guī)性的 具體監(jiān)管則由各國(guó)的執(zhí)法當(dāng)局來執(zhí)行。執(zhí)法信息在歐盟內(nèi)部通過統(tǒng)一 的平臺(tái)進(jìn)行信息共享。REACH注冊(cè),要求注冊(cè)者遞交技術(shù)文檔。大于 10噸/年的物質(zhì)需遞交化學(xué)品安全報(bào)告。技術(shù)文檔的核心內(nèi)容則是物 質(zhì)的理化、人體健康和環(huán)境毒理及環(huán)境歸趨數(shù)據(jù);結(jié)合收集到的物質(zhì)的用途/用量并構(gòu)建恰當(dāng)?shù)谋┞秷?chǎng)景,從而獲得化學(xué)品安全報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論。
對(duì)于已注冊(cè)的物質(zhì),可通過聯(lián)合遞交以避免額外不必要的測(cè)試,即后來的注冊(cè)者通過向主導(dǎo)注冊(cè)者購(gòu)買數(shù)據(jù)授權(quán)得以實(shí)現(xiàn)。在聯(lián)合遞交方式中,物質(zhì)一致性的認(rèn)定及注冊(cè)者與主導(dǎo)注冊(cè)者之間的溝通就顯得尤為重要。
此外,結(jié)合歐盟現(xiàn)行的CLP法規(guī),REACH法規(guī)對(duì)化學(xué)品安全技術(shù)說明書提出了全新的要求—包含使用中暴露場(chǎng)景信息的eSDS。 |
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