歐盟REACH合規(guī)服務(wù)
歐盟REACH法規(guī)((EC) No 1907/2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)于2007年 6月1日生效，取代了原來歐盟約40項法規(guī)，成為一套統(tǒng)一的化學(xué)品注冊、評估、許可和限制的管理法規(guī)，也被認為是至今為止全球范圍內(nèi)完整、要求高的一部化學(xué)品法規(guī)，幾乎涉及所有出口到歐盟的化學(xué)品(食品、藥品、生物殺滅劑、農(nóng)藥等有單獨法規(guī)限定的除外)。 它擁有一套完善的注冊及評估體系，要求年生產(chǎn)量或進口量達到或超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)都要進行注冊，以提供相關(guān)的使用安全性信息。 而對于非歐盟生產(chǎn)商，須通過指定在歐盟境內(nèi)的代理來完成注冊 事務(wù)。
REACH的注冊、評估及授權(quán)，由歐洲化學(xué)局負責(zé)，而REACH合規(guī)性的 具體監(jiān)管則由各國的執(zhí)法當(dāng)局來執(zhí)行。執(zhí)法信息在歐盟內(nèi)部通過統(tǒng)一 的平臺進行信息共享。REACH注冊，要求注冊者遞交技術(shù)文檔。大于 10噸/年的物質(zhì)需遞交化學(xué)品安全報告。技術(shù)文檔的核心內(nèi)容則是物 質(zhì)的理化、人體健康和環(huán)境毒理及環(huán)境歸趨數(shù)據(jù);結(jié)合收集到的物質(zhì)的用途/用量并構(gòu)建恰當(dāng)?shù)谋┞秷鼍埃瑥亩@得化學(xué)品安全報告的風(fēng)險評估結(jié)論。
對于已注冊的物質(zhì)，可通過聯(lián)合遞交以避免額外不必要的測試，即后來的注冊者通過向主導(dǎo)注冊者購買數(shù)據(jù)授權(quán)得以實現(xiàn)。在聯(lián)合遞交方式中，物質(zhì)一致性的認定及注冊者與主導(dǎo)注冊者之間的溝通就顯得尤為重要。
此外，結(jié)合歐盟現(xiàn)行的CLP法規(guī)，REACH法規(guī)對化學(xué)品安全技術(shù)說明書提出了全新的要求—包含使用中暴露場景信息的eSDS。 |
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