一:化妝品進(jìn)口流程:
首先,需要先檢驗(yàn),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)目前藥監(jiān)局一共認(rèn)定了14家
其中,北京和上海的疾控中心最*威,尤其是上海,效率和服務(wù)質(zhì)量都相對較高。
檢驗(yàn)需要提供樣品,配方,使用說明書等材料。檢驗(yàn)完成之后,就可以像國家藥監(jiān)局申請化妝品進(jìn)口衛(wèi)生許可批件了。
首次化妝品出口到中國的,應(yīng)提交下列材料:
(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
(六)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料;
(七)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料;
(八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
(十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(十一)可能有助于備案的其他資料。
另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
二:化妝品批件申報的周期。
申報周期需根據(jù)化妝品分類確定,現(xiàn)將我國有關(guān)化妝品按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中的類別加以說明,具體如下:
進(jìn)口非特殊類(普通類):
1、發(fā)用品 2、護(hù)膚品
3、彩妝品 4、指(趾)甲用品
5、芳香品
進(jìn)口特殊用途類:
1、育發(fā)類* 2、健美類*
3、美乳類* 4、染發(fā)類
5、燙發(fā)類* 6、防曬類※
7、除臭類※ 8、祛斑類※
9、脫毛類※
說明:標(biāo)有*的需做人體試用試驗(yàn),標(biāo)有※的需做人體斑貼試驗(yàn)。
根據(jù)我們經(jīng)驗(yàn),進(jìn)口非特殊類(普通類)需要4個月就可拿下批件,進(jìn)口特殊用途類需要6到7個月方可取得該批件。
三.費(fèi)用問題
費(fèi)用的主要構(gòu)成主要是檢測費(fèi),按照《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定》(2007年版)普通類產(chǎn)品的檢測費(fèi)用均在4800-7800之間。特殊用途產(chǎn)品相比略高一般均在1萬元至3萬元之間;如防曬類的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)為13300,SPF值和PA的檢驗(yàn)需要根據(jù)具體值確定,具體的費(fèi)用預(yù)算還是以檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公布的準(zhǔn)。
其次化妝品出口到中國其他費(fèi)用:自由銷售證明及委托授權(quán)翻譯公證的費(fèi)用;自由銷售證明一般需做中外文一致的公證(國內(nèi)公證),而委托授權(quán)書均需雙方國公證并進(jìn)行國內(nèi)在華法人接受授權(quán)簽字蓋章公證,其中法人簽字真實(shí)性公證一般500元,譯文一致的公證100元左右。
如果委托專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)申報,會形成代理費(fèi),各家收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有所不同。
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