俄羅斯醫療口罩告急!俄羅斯采取了緊急口罩認證措施!(俄羅斯在疫情期間緊急啟動2020年3月18日N 299關于醫療器械國家注冊規則的修正案)
1、對于非非醫用口罩EAC認證 :俄羅斯海關聯盟EAC認證(海關聯盟EAC豁免函):說明書和產品包裝一定要寫非醫用。名稱和海關編碼 :Маска для взрослых индивидуального немедицинского (бытового) применения 非醫用民用/家用成人口罩 海關編碼:6307909800 。
EAC豁免函(Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter):這些民用普通口罩和口罩配件不屬于海關聯盟強制性海關聯盟技術法規管制范圍的,可以不需要申請EAC認證可以有海關聯盟認可授權認證中心簽發EAC豁免函(Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter),用于海關清關;
非醫用口罩:俄羅斯海關聯盟EAC認證(海關聯盟EAC豁免函),有效期:無限期, 認證時間:5天
需要資料:申請表,產品說明書,照片,注產品標簽,注意:包裝一定要寫非醫用,俄羅斯口罩EAC豁免函和EAC符合性聲明緊急辦理通知
2、個人防護型口罩(PPE)認證注冊,這些口罩主要用于防塵和防霧霾等。
防塵口罩、防油煙口罩(學名:自吸過濾式防顆粒物呼吸器)一般為職業防護用。用于防霧霾效果更好。
(1)防塵口罩,主要防粉塵、煙、霧、微生物等。分為KN100,KN95和KN90等級。其中KN100等級可以有效預防超微粉塵率99.97%以上。
日用防護型口罩主要用于防霧霾和防塵。
(2)防油煙口罩,主要防油煙、油霧,同時可防粉塵、煙、霧、微生物等。分為KP100,KP95和KP90等級。其中KP100等級可以有效預防超微粉塵率99.97%以上。
(3)根據口罩樣式可分為隨棄式、復式半面罩型、全面罩口罩3種。
TRCU 019/2011 EAC符合性聲明(TRCU Declaration) 1D模式
要求文件:需要申請表,英文和俄文使用說明,樣品和織物測試報告,以及有關材料的信息(材料成分百分比含量)。產品照片,產品標簽;
EAC海關聯盟EAC證書是俄羅斯,白俄羅斯和哈薩克斯坦新技術法規改革(TR CU)引入的兩個新的EAC認證文件之一。 后者是海關同盟EurAsEC的EAC聲明。
EAC聲明和EAC合格證書是2011年首次引入的文件,因此創建了歐亞經濟聯盟的技術法規TR CU。 EAC認證由獨立的EAC認證機構及其實驗室頒發,由EAC經濟聯盟的五個成員的相關機構認可:俄羅斯,白俄羅斯,哈薩克斯坦,亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦。
對于出口以上五個國家的產品需要獲得EAC認證證書,方可在這些國家內自由銷售和流通。EAC認證可分為EAC合格證書和EAC符合性證書。
CU-TR認證就是海關聯盟認證,其 |
 |
|