ISO9001質量管理體系標準：
ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。
ISO9001質量管理體系認證辦理流程：
1、按GB/T19001建立文件化的管理體系，并實施運行3個月以上
2、內審員培訓并實施內審，需覆蓋標準全部條款與申請認證范圍覆蓋的所有部門
3、進行管理評審
4、選擇認證公司，提交申請材料，確認認證范圍，簽訂認證合同
5、準備迎接外審，初審分2個階段進行，*一階段主要是文件審核，對受審核方運作方式及體系建立實施情況作初步了解，提出文件修改意見及其他建議，確定第二階段實施的可行性及審核重點；二階段，全面評價受審核方對標準要求的符合情況，方針、目標和程序是否有效實施，體系是否得到有效運行和保持，確定是否能夠推薦通過認證
6、不符合項的整改，封閉后資料上報
7、獲得批準后發證
一、ISO9001質量管理體系認證審核前準備工作：
1、 提供公司的營業執照和組織機構代碼證復印件、公司的工藝流程圖、生產流程圖等；
2、制定質量手冊、程序文件、作業指導書和檢驗規范及與產線密切等相關的記錄表單；
3、提供給認證機構對應的一二階文件。
二、ISO9001質量管理體系認證審核方法、思路：
1、現場詢問、觀察，了解作業流程；
2、查閱文件清單、調閱相關文件，并結合現場審核綜合評價；
3、查程序規定、抽查幾份文件看執行情況；
4、詢問*高管理者，各層面員工抽查、了解。
三、ISO9001質量管理體系認證現場審核要點：
1、組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？
2、QMS是否建立、實施、保持和改進？
3、范圍是否明確,刪減是否有說明,并充分、可信？
4、在組織的相關職能和層次上是否已建立質量目標?
5、組織各個部門、各級人員職責、權限及其相互關系是否確定并予以溝通？
6、是否在員工中得到貫徹執行？
四、企業申請ISO9001認證條件:
1、營業執照(企業所在地工商管理局頒發的)
2、CCC認證(對于需要工業生產許可證、強制性產品認證的企業)
3、資質證明(對于需要資質才能開展生產經營活動的企業或單位)
4、QS許可 |
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