項目推薦∣*個褪黑素受體激動劑-阿戈美拉汀
最近比較火熱的電視劇《小歡喜》,皆大歡喜的結局讓觀眾倍感欣慰。不得不提到的是,劇中超級懂事乖巧的喬英子,在宋倩強制母愛的包圍下患了抑郁癥,讓人倍感心疼。
根據世界衛生組織的報告,抑郁癥已經是目前全球第四大疾病負擔,預計到2020年抑郁癥將成為僅次于心血管病的第二大疾病;到2030年,抑郁障礙更將成為中國疾病負擔位居*一的疾病。
而就目前國內的情況來看,根據官方的估計,抑郁癥人群總數在9000萬人左右,占總人口的7%左右,已經是目前全球抑郁癥患病人數最多的國家。
國內抗抑郁藥市場現狀
首先,從市場需求潛力來看,隨著生活和工作壓力的不斷增長,我國抑郁癥患者數量還將不斷增長,且隨著大眾對于抑郁癥認識的增強以及觀念的改變,預計未來抑郁癥就診率將大大提高。
其次,從企業的角度來看,目前國內抗抑郁市場參與者數量不斷增加,這對于改善目前抗抑郁藥市場格局將起到積極的作用,而進口替代對于降低抗抑郁藥價格也將起到積極的作用。而隨著國內企業市場競爭力的提升,市場參與度的增強,對于我國抗抑郁藥市場發展也將起到促進作用。
項目推薦∣*個褪黑素受體激動劑-阿戈美拉汀
阿戈美拉汀是有法國施維雅公司開發的新型抗抑郁藥。2009年2月阿戈美拉汀獲得了歐盟 (EU)上市許可,用于抑郁癥成人患者的治療。阿戈美拉汀是全球研究中心參與的一項先進藥理研究計劃的成果,是全球*個褪黑激素受體MT1 和 MT2 激動劑類抗抑郁藥。
1、項目基本信息
通用名稱:阿戈美拉汀
英文名稱:Agomelatine
化學名稱:N-[2- (7-甲氧基萘-1-基)乙基]乙酰胺
結構式:
分子式:C15H17NO2
分子量:243.30
劑型及規格:片劑,25mg
適應癥:治療成人抑郁癥,本品適用于成人。
3、項目特點
(1)阿戈美拉汀與SSRI和 SNRI類等藥相比不影響性功能和體重,具有良好耐受性,因此能夠產生更好的治療依從性而且利于抑郁癥患者好轉。
(2)阿戈美拉汀通過對MT1和 MT2受體的激動作用,很好地改善了患者的睡眠質量,同時提高患者日間的覺醒狀態(多項研究證明:睡眠狀態的好壞與抑郁癥的轉歸有著互為因果的關系。據文獻報道,80%的抑郁癥患者均不同程度地存在著睡眠障礙的問題。因此睡眠質量的改善直接促進了抑郁癥患者整體臨床狀況的改善)。
(3)大量的臨床研究已經證實:阿戈美拉汀有著理想的長短期療效,起效迅速,顯著降低抑郁患者的復發率;安全性優于SSRI、SNRI等類藥物。
4、研發進度
原料:中試規模15kg/批;
制劑:中試規模20萬片/批,產品質量與原研對比一致
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