北京市辦理醫療器械經營許可證應當具備的基本條件
北京市辦理醫療器械經營許可證應當具備的基本條件
北京市辦理醫療器械經營許可證應當具備的基本條件
1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。
2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備。
4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。
5、應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
辦公室、庫房、冷庫核查驗收注意事項
1、對辦公室，庫房，冷庫的面積要求：經營不同的產品對庫房辦公室要求不一樣，大概分為40平，60平，80平,100平，冷庫20平，全部為使用面積，除去廁所，餐廳等；
2、對人員的要求：體外診-斷試-劑，主管檢驗師，需要有中級職稱，三年以上工作經驗
質量管理人有相關專業限制，兩年以上的工作經驗；
3、相關從業人員的體檢報告；
4、對辦公室庫房的布置要求：辦公室需要準備辦公桌，文件夾，文件柜，電腦，打印機等等。庫房布置需要粘鼠板，干濕溫度計，空調，地拍，滅火器等等。
正規辦理海淀豐臺醫療器械經營許可！
如何辦理醫療器械二類備案三類許可！
轉讓北京帶醫療器械經營許可證的公司！
 你剛好需要，我正好專業！
承辦北京各區醫療器械經營許可證，朝陽區，海淀區，豐臺區，西城區，東城區。門頭溝區，大興區，房山區等各區醫療器械經營許可證，二類醫療器械備案，三類醫療器械審批，試劑類審批，尋找庫房冷庫等。
擁有雄心壯志的他可曾聽說過“留的青山在不怕沒柴燒”也許他想過可他放不下在生與死之間他選擇了死。他沒有勇氣面對自己的失敗。一個不是理由的理由由他嘴中說出來。“無顏見江東父老”他無顏見的是自己的失敗。過高的要求自己使他走向了那萬劫不復的深淵。從此再也站不起來了。 |
|
手機站
您當前位置是：產品大全 >> 商務服務 >>
產權轉讓
免責聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責，www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益，請來信通知刪除。
聯系信息
