午夜午夜精品一区二区三区文,一区二区精品在线观看,国产日产欧美精品一区二区三区

首頁

企業名錄

產品大全

您當前位置是：產品大全 >> 商務服務 >> 認證服務 

N95口罩美國NIOSH認證有什么要求

N95口罩美國NIOSH認證有什么要求//N95口罩美國NIOSH認證有什么要求

瀏覽大圖

公　司：廣東能標檢測技術服務有限公司

發布時間：2020年04月17日

留言詢價

加為商友

聯系信息

企業信息

黎小姐女士 (業務員)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 18938183591 傳　　真：手　　機： 18938183591 地　　址：中國廣東東莞市廣東省東莞市萬江區廣耀路廣耀大廈郵　　編：
公司主頁：	http://nbts2019.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

N95口罩美國NIOSH認證有什么要求
　　美國NIOSH認證
 
　　需按照NIOSH的指南實施，企業需寄送樣品至NIOSH實驗室實施測試，同時提交技術性資料（包括質量體系部分資料）至NIOSH文審，只有文審和測試都通過，NIOSH才核發批文。NIOSH將其認證的防顆粒物口罩分為9類，具體的測試則由NIOSH下屬的NPPTL(National Personal Protective Technology Laboratory)實驗室操作。主要測試指標包括呼氣阻力測試、呼氣閥泄漏測試、吸氣阻力測試、過濾效率測試。
 
　　美國食品藥品監督管理局（FDA）更新的數據顯示，截至4月13日，已經有62家生產工廠位于中國的企業所生產的口罩獲得了FDA的緊急使用授權（EUA），其中包含如KN95、ZK601等符合中國國家標準對于具有顆粒物過濾效率的一類口罩。
 
　　口罩NIOSH認證標準：
 
　　美國國家職業安全與健康研究院(NIOSH)粉塵類呼吸防護新標準42CFR84
 
　　有行業人士表示，獲得FDA的緊急使用授權僅代表此口罩獲準進入美國，美國醫院方仍是更認可獲得NIOSH認證的口罩。
 
 
　　美國對口罩等防疫用品準入要求：
 
　　口罩：
 
　　美國對醫用口罩和防護口罩同樣區分管理，其中醫用口罩由美國食品藥品監督管理局（FDA）管理，而個人防護口罩則由美國國家職業安全衛生研究所（NIOSH）管理。
 
　　醫用口罩：
 
　　醫用口罩需通過FDA注冊，企業直接向FDA申請并提交相關材料。此外還有兩種可選途徑：
 
　　1.已經獲得NIOSH注冊的N95口罩，在產品生物學測試、阻燃測試和血液穿透測試通過的情況下，可以豁免產品上市登記（510K），直接進行FDA工廠注冊和醫療器械列名。
 
　　2.如果獲得持有510K的制造商的授權，可以作為其代工廠使用其510K批準號進行企業注冊和器械列名。
 
　　個人防護口罩
 
　　防護口罩需通過NIOSH注冊，企業直接在NIOSH申請。
 
　　有任何咨詢檢測認證的問題歡迎咨詢能標檢測，歡迎搜索（能標檢測）就能找到我們啦！

免責聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責，www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益，請來信通知刪除。

該公司其他產品信息

·藍牙耳機CE認證
·能標檢測提供玩具檢測服務
·MSDS認證報告的用途有哪些？
·電池MSDS認證報告的重要性
·能標檢測提供MSDS認證服務
·出口美國毛絨玩具測試
·能標檢測提供服裝檢測服務
·能標檢測提供REACH檢測服務
·能標檢測提供加州65檢測服務
·能標檢測提供手袋檢測服務
·紡織品檢測MSDS報告認證怎么辦理？
·國內危險化學品MSDS認證是什么？流程又有哪
·內銷化學品是否需要MSDS認證？
·N95口罩美國NIOSH認證有什么要求
·能標檢測提供皮革檢測服務
·供應ASTM玩具測試標準和要求
·護目鏡EN166測試辦理
·提供鞋類、皮革及箱包檢測
·能標檢測提供ROHS檢測服務
·能標檢測提供箱包檢測服務

1 直接到第頁

共 20 條信息，當前顯示第 1 - 20 條，共 1 頁

1 2 3 4 5 6 7 ..

聯系人：黎小姐電話：18938183591

<tfoot id="gi20a"></tfoot>