口罩是一種衛生用品,一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。
口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用,在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等污染的環境中作業時,戴口罩具有非常好的作用。
常見的一般有一次性防護口罩和KN95口罩,作為疫情期間必需品,口罩FDA認證該如何辦理呢?CCCert檢測小宋為您解答
美國FDA認證作用是什么
食品藥品監督管理局負責通過確保人類和獸藥,生物制品和醫療器械的安全性,有效性和安全性來保護公眾健康;并確保我們國家的食品供應,化妝品和輻射產品的安全
FDA注冊要求工廠審核嗎?
FDA在注冊時不進行工廠檢查的,但是注冊完成后每年FDA會在注冊庫里抽取部分企業進行飛行檢查,在被FDA抽到后會接到FDA的通知,通知會包含檢查的時間,目的,聯系等信息。
FDA注冊的周期一般多久?
ClassI類產品FDA注冊周期一般為2周(包含FDA年金支付時間),注冊完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天內FDA系統自動分配RegistrationNumber,產品可以進入美國海關。
口罩辦理FDA認證流程:
1、咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料.
2、報價---根據申請人提供的資料,技術工程師將作出評估并向申請方報價
3、申請方確認報價后填寫申請表
4、支付費用后提交資料到美國FDA注冊
5、注冊完成后發放FDA注冊證書
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認證顧問-宋志勇/Eric.Song
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