口罩是一種衛(wèi)生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。
口罩對進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。
常見的一般有一次性防護(hù)口罩和KN95口罩，作為疫情期間必需品，口罩FDA認(rèn)證該如何辦理呢？CCCert檢測小宋為您解答
美國FDA認(rèn)證作用是什么
食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)通過確保人類和獸藥，生物制品和醫(yī)療器械的安全性，有效性和安全性來保護(hù)公眾健康;并確保我們國家的食品供應(yīng)，化妝品和輻射產(chǎn)品的安全
FDA注冊要求工廠審核嗎?
FDA在注冊時不進(jìn)行工廠檢查的，但是注冊完成后每年FDA會在注冊庫里抽取部分企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，在被FDA抽到后會接到FDA的通知，通知會包含檢查的時間，目的，聯(lián)系等信息。
FDA注冊的周期一般多久?
ClassI類產(chǎn)品FDA注冊周期一般為2周(包含F(xiàn)DA年金支付時間)，注冊完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天內(nèi)FDA系統(tǒng)自動分配RegistrationNumber,產(chǎn)品可以進(jìn)入美國海關(guān)。
口罩辦理FDA認(rèn)證流程:
1、咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.
2、報價---根據(jù)申請人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評估并向申請方報價
3、申請方確認(rèn)報價后填寫申請表
4、支付費用后提交資料到美國FDA注冊
5、注冊完成后發(fā)放FDA注冊證書
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認(rèn)證顧問-宋志勇/Eric.Song
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