無(wú)庫(kù)房專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案 田經(jīng)理 132
無(wú)庫(kù)房專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案 田經(jīng)理 3368
無(wú)庫(kù)房專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案 田經(jīng)理 8289
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理，醫(yī)療器械分類有44類，每一個(gè)類別都分一類、二類、三類，根據(jù)你經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品來(lái)定。在太原一類不需要辦理許可證。二類需要辦理備案，三類需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
一、對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案注冊(cè)地址有要求：
1、辦公面積不少于40平方，經(jīng)營(yíng)十類;(商務(wù)地址)
2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于40平方，經(jīng)營(yíng)十類產(chǎn)品;(無(wú)地址我們可以提供)
二、對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案人員有要求：
1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員1名，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人;
2、法人可以兼質(zhì)量管理人員
3.還需要三位自然人
三、對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料有要求：
1、申請(qǐng)表格
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明;
4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實(shí)際使用場(chǎng)地)
5、房屋租賃合同;
6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄;
7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、其他證明材料
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《青春有你2》主題曲作詞者王雅君發(fā)文力挺許佳琪[微博]，稱她是自己心目中的*一名，“這次為《青春有你2》主題曲創(chuàng)作，特別想說(shuō)：‘機(jī)會(huì)是留給準(zhǔn)備好的人，越努力越幸運(yùn)’，我心目中的*一名是許佳琪，不用實(shí)力以外的話題去炒作，真是太難得！佳琪妹妹的舞臺(tái)充滿自信且非常有感染力，恭喜妹妹首輪第二！你是最棒的！繼續(xù)帶著初心閃耀吧！ ”
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