很多人在疑問，為什么現在辦理醫療器械的朋友這么多，是因為想要把握住商機，當下最為緊缺的就是醫療器械資源，不僅國內缺，國外更缺。想要正規的售賣醫療貨物，需要辦理醫療器械二類備案及進出口權才能銷售。
醫療器械分為一類、二類、三類。而一類不需要申請許可證，注冊一家醫療公司，一類的醫療器械就可以經營了。二類是需要申請二類醫療器械備案才可以經營。三類就跟一類和二類不同了，是需要申請三類醫療器械許可證之后該公司的三類醫療器械才可以經營銷售。
所以一類、二類、三類的醫療器械產品也不一樣，申請條件也不一樣。當然如果只是簡單的想要銷售口罩，只需要辦理二類醫療備案即可。
太原二類醫療器械備案申請流程:
（1）申請人提交申請資料到相關部門
（2）相關部門受理申請人的申請
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核
（4）準予頒發三類醫療器械許可證
（5）頒發三類醫療器械許可證
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