口罩的驗貨標準，口罩第三方驗貨公司
規范引用標準：
GB/T 14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 *一部分：化學分析方法
GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 *一部分：生物學試驗方法
GB/T15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準
GB/T 16886.5醫療器械生物學評論 第5部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.10醫療器械生物學評論 第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
GB/T 16886.12醫療器械生物學評論 第12部分：樣品制備與參照樣品
1.細菌過濾效率：在規定的流量下，口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分比，細菌過濾效率不小于95% (實驗室測試報告）
2.通氣阻力：口罩在規定面積和規定流量下的阻力，口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力不大于49Pa/cm2 (實驗室測試報告）
3.外觀：口罩外觀應整潔，外形完好，表面不得有破損，臟污等
4.結構跟尺寸：口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口，鼻至下顎，尺寸偏差不超過正負5%
5.鼻夾：口罩應配有鼻夾，鼻夾長度不小于8cm
6.口罩帶：口罩帶應戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點出的斷裂強力不應小于10N
7.微生物指標：
7.1大腸桿菌群不得檢出
7.2綠膿桿菌不得檢出
7.3金黃色葡萄球菌不得檢出
7.4溶血性鏈球菌不得檢出
7.5真菌不得檢出
7.6細菌菌落總數小于100CFU/G
8.包裝檢查，口罩包裝應有清晰的標記，至少包括如下信息：
8.1產品名稱
8.2生產日期和生產批號
8.3制造商名稱，地址及聯系方式
8.4執行標準號
8.5產品注冊證號（CE認證）
8.6使用說明（至少包括正反標識及佩戴方法）
8.7儲存條件
8.8“一次性使用”字樣或者符合
8.9如為滅菌產品應有相應的滅菌標記，并注明所用的滅菌方法及有效期
8.10規格尺寸
8.11產品用途
9使用說明書，至少應列出下來信息：
9.1產品名稱
9.2制造商名稱，地址及聯系方式
9.3產品用途和使用限制
9.4使用前需進行的檢查
9.5使用方法
9.6儲存條件
9.7警告或者注意事項
9.8所使用的符合和/或者圖示的含義
9.9如為滅菌產品應注明所用的滅菌方法
其次就是口罩的包裝要防止破損及使用前的污染。
以上就是口罩驗貨標準與方法，希望對大家有所幫助。嘉興歐冠檢測公司專業第三方驗貨公司為您提供專業驗貨服務。 |
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