世檢檢測 李先生 15013743432
早上6:35分接到朋友的電話，他的朋友口罩被查扣了，原因是這批口罩不符合歐盟CE法規(guī)要求，，口罩標(biāo)識不符合CE法規(guī)PPE指令，第二，提供了CE證書，但未能提供相對應(yīng)的CE測試報告，第三，自我聲明DOC文件內(nèi)容不符合PPE指令要求。
20年的測試認(rèn)證行為，感覺是被認(rèn)證公司或咨詢公司騙了，對于認(rèn)證行業(yè)來說，口罩的認(rèn)證是千年難得一遇的搶錢時機(jī)。那么怎么會出現(xiàn)有CE證書了，還是被海關(guān)查扣呢？
我想有必要分享一下，讓更多口罩出口企業(yè)深度了解歐盟對于口罩，防護(hù)衣等防護(hù)類產(chǎn)品的管制要求。
，歐盟的自我聲明是針對歐盟成員國內(nèi)的企業(yè)，就像澳洲的RCM注冊，主體是澳大利亞的企業(yè)，而不是歐盟或澳洲以外的企業(yè)。所以，如果中國企業(yè)做自我聲明DOC（國內(nèi)公司所謂的CE證書就是此類DOC聲明）是無效的，就是一張廢紙。
第二，對于一類防護(hù)類產(chǎn)品，需要由歐洲企業(yè)（也就是歐代）或認(rèn)證公司擔(dān)保確認(rèn)，現(xiàn)在有效的辦法就是由歐盟委員會認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對測試報告檢查合格后再簽發(fā)CE證書。
歐盟委員會認(rèn)可的CE機(jī)構(gòu)確認(rèn)網(wǎng)站：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
第三，口罩必須進(jìn)過相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的測試并合格，普通一次性口罩EN149，醫(yī)用口罩EN14863的測試
第四，如果口罩按醫(yī)療器械指令93/42/EEC 一類申請證書,貿(mào)易風(fēng)險是,您是否具備醫(yī)療器械出口許可證 |
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