企業錄,供求信息免費發布平臺
 
  首 頁 企業名錄 產品大全 商業機會 企業建站 我的辦公室
手機站
易網站
企業名錄
您當前位置是:產品大全 >> 商務服務 >> 認證服務
民用防護口罩歐盟CE認證,EN149認證,FFP2/3等級口罩出口FDA 民用防護口罩歐盟CE認證,EN149認證,FFP2/3等級口罩出口FDA//民用防護口罩歐盟CE認證,EN149認證,FFP2/3等級口罩出口FDA

瀏覽大圖
公 司: 寧波世檢檢測服務有限公司 
發布時間:2023年10月10日
留言詢價 加為商友
  聯系信息 企業信息
李先生 先生 (經理)
聯系時,請說是在企業錄看到的,謝謝!
電  話: 075527822785
傳  真:
手  機: 18682421288
地  址: 中國浙江寧波市保稅區高薪商用房A1
郵  編:
公司主頁: http://john663432.qy6.com.cn(加入收藏)
公 司:寧波世檢檢測服務有限公司

查看該公司詳細資料

詳細說明

    李工 15013743432 QQ 82227512
面臨新冠病毒在全球大流行的情況之下,歐盟頒布了一個緊急措施,對于手套、眼罩、口罩、防護衣等防疫用品的進口開啟了綠色通道!

緊急物資主要是給專業的醫療人員使用;

因為新冠病毒爆發期間,手套、眼罩、口罩、防護衣等用品的需求大量增加,造成全球供應鏈受到大量干擾。因此歐盟正在想辦法解決此問題。;

涉及的產品包括拋棄式和可重復使用的口罩、可重復使用的工作服、手套和眼罩,即主要是預防病毒和有害物質的產品,監管產品的法規會落在Regulation (EU) 2016/425, 就是PPE法規,個人防護用品。;

手術用口罩、醫用手套和一些其他的防護服,監管法規落在Directive 93/42/EEC(MDD)和Regulation (EU) 2017/745 (MDR),就是醫療器械法規。這些產品在醫療器械法規中都是class I。

公告機構應該優先審批這些防疫保護用品!

對于醫療器械和個人防護用品,符合安全有效的情況下,即使產品尚在符合性評估的過程中,這些產品也可以在有限的時間內(疫情期間)進入歐盟市場。

解 讀

需要公告機構認證的防疫用品(例如說一類滅菌的醫用口罩),在原本的法規下需要好幾個月才能拿到證書,之前還需要安全和性能測試通過,并且要申請MDR。



但是在疫情期間,只要處于正在進行符合性評估的過程中,就可以在沒有CE標志的情況下先行進入歐盟市場。

而這個“正在進行符合性評估的過程“,可能就是指公告機構已經受理你的產品,開了案號。這個定義每個公告機構可能有所不同。

當然,各國的主管當局會對這些沒有CE標志的產品進行抽樣,如果有問題還是會要求廠商召回。

成員國的相關市場監督機構應優先關注會對預期使用者的健康和安全造成嚴重風險且不符合規定的個人防護裝備或醫療設備。(可能代表產品有很大嚴重風險,主管當局才會優先檢查)。

在公告機構的符合性評估的過程中,不一定要完全使用歐盟的協調化標準,可以有其他的技術替代方案來證明基本要求。但是要立即通知主管機構和其他公告機構。


特別提醒:需要公告機構發證的產品,例如滅菌的醫用口罩class Is (一類滅菌),只要公告機構受理你的產品,在符合性評估的過程中,就可以去歐盟當地的主管當局備案,進行銷售。但歐盟的主管當局會進行評估。


不同公告機構的理解也許不一,建議制造商和公告機構溝通后再作行動。


免責聲明:以上所展示的信息由會員自行提供,內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責,www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益,請來信通知刪除。
該公司其他產品信息
 1 直接到第
23 條信息,當前顯示第 1 - 23 條,共 1

機械 儀器 五金 電子 電工 照明 汽摩 物流 包裝 印刷 安防 環保 化工 精細化工 橡膠塑料 紡織 冶金 農業 健康保養 建材 能源 服裝 工藝品 家居用品 數碼 家用電器 通訊產品 辦公 運動、休閑 食品 玩具 商務 廣告 展會
1 2 3 4 5 6 7 .. 聯系人:李先生 電話:075527822785

關于我們 | 網站指南 | 廣告服務 | 誠招代理 | 誠聘英才 | 付款方式 | (企業錄)聯系方式 | 友情鏈接 | 網站地圖
主站蜘蛛池模板: 激情成人综合网| 57pao成人国产永久免费视频| 成人品视频观看在线| 久久久久99精品成人片试看| 成人欧美一区二区三区黑人| 亚洲AV成人片色在线观看高潮| 亚洲精品成人网站在线观看| 国内外成人在线视频| 国产成人免费网站在线观看| 成人国产一区二区三区| 成人3d动漫网址在线观看| 国产成人无码免费看片软件| 国产成人高清精品免费软件| 成人亚洲综合天堂| 亚洲av无码成人网站在线观看| 精品无码成人网站久久久久久 | 亚洲国产成人久久综合区| 青青草国产精品欧美成人| 成人免费观看高清在线毛片| 国产成人综合色视频精品| 亚洲人成人无码网www国产| 成人影片在线免费观看| 亚洲成人黄色网| 国产成人亚综合91精品首页| 亚洲国产成人综合精品| 成人国产欧美精品一区二区| 国产成人福利免费视频| 欧美成人a人片| 黄色成人在线网站 | 久久亚洲AV成人无码国产| 成人毛片免费看| 91久久亚洲国产成人精品性色| 国产精品成人第一区| 日韩精品无码成人专区| 亚洲成人在线电影| 亚洲国产成人精品无码区二本| 成人一级黄色片| 成人a视频片在线观看免费| 2021国产成人午夜精品| 亚洲精品无码乱码成人| 国产成人免费高清在线观看|