目前國內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測試標(biāo)準(zhǔn)有：GB 2626-2019 呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器；GB/T 32610-2016日常防護(hù)型口罩；GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求；YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩；YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩。這三個標(biāo)準(zhǔn)的理化指標(biāo)中均規(guī)定：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量不超過 10ug/g。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等，環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備。環(huán)氧乙烷也被廣泛地應(yīng)用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)，在化工相關(guān)產(chǎn)業(yè)可作為清潔劑的起始劑。但環(huán)氧乙烷也是一種有毒的致癌物質(zhì)，因此在2017年10月27日，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的致癌物清單，環(huán)氧乙烷在一類致癌物清單中。
口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分：化學(xué)分析方法》和GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》標(biāo)準(zhǔn)。潤揚(yáng)儀器色譜技術(shù)人員參考該標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行了口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法的開發(fā)，方法簡單快速，回收率好且穩(wěn)定。
環(huán)氧乙烷檢測色譜儀
環(huán)氧乙烷檢測色譜儀是潤揚(yáng)儀器依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，采用頂空進(jìn)樣器、氣相色譜儀定量測定經(jīng)滅菌消毒的口罩中環(huán)氧乙烷（EO）的含量，儀器配置合理，操作簡單，是口罩生產(chǎn)、醫(yī)療器材生產(chǎn)廠、藥廠及醫(yī)院的實用檢測儀器。主要儀器設(shè)備有：
a.氣相色譜儀：GC-2020/GC-2030氣相色譜儀主機(jī)，帶氫火焰離子化檢測器FID，氫空一體機(jī)發(fā)生器和氮氣鋼瓶（含高純氣體和減壓閥），N2000色譜工作站或HW-2000審計追蹤色譜工作站。
b.自動頂空進(jìn)樣器：AHS-16A型/HS-42全自動頂空進(jìn)樣器。 |
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色譜儀
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