鄭州辦理醫(yī)療二類備案辦理的流程和費用
合法合規(guī)的經(jīng)營,是企業(yè)力身之本,正在經(jīng)營醫(yī)療器械的老板以及企業(yè),高效快速的擁有一個二類備案憑證,為您的招標以及業(yè)務(wù)拓張助力。
申請條件:
1、有獨立的公司組織
2.企業(yè)法定代表人、負責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識,并符合有關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的資格要求
實施主體:
鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局
實施依據(jù):
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條;《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條、第八條、第十二條、第十三條、第十五條。。I7b----3B5B--O33O 吳經(jīng)理 歡迎來電咨詢
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