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怎樣編寫消毒產(chǎn)品說明書 怎樣編寫消毒產(chǎn)品說明書//怎樣編寫消毒產(chǎn)品說明書

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公 司: 河北指南針檢測服務有限公司 
發(fā)布時間:2020年02月25日
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公 司:河北指南針檢測服務有限公司

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詳細說明

    依據(jù)《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》,在中國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的進口和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品,說明書標注的有關(guān)內(nèi)容應當真實,不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容,并符合下列要求:

(一) 應采用中文標識,如有外文標識的,其展示內(nèi)容必須符合國家有關(guān)法規(guī)和標準的規(guī)定。
(二) 產(chǎn)品名稱應當符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》,應包括商標名(或品牌名)、通用名、屬性名;有多種消毒或抗(抑)菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品,命名時可以只標注商標名(或品牌名)和屬性名。
(三) 消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號、批準文號、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應與省級以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可或備案時的一致;衛(wèi)生用品主要有效成分含量應當符合產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定的范圍。
(四) 產(chǎn)品標注的執(zhí)行標準應當符合國家標準、行業(yè)標準、地方標準和有關(guān)規(guī)范規(guī)定。國產(chǎn)產(chǎn)品標注的企業(yè)標準應依法備案。
(五) 殺滅微生物類別應按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進行表述;經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應與衛(wèi)生部衛(wèi)生許可時批準的一致;不經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品,其殺滅微生物類別應與省級以上衛(wèi)生行政部門認定的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告一致。
(六) 消毒產(chǎn)品對儲存、運輸條件安全性等有特殊要求的,應在產(chǎn)品標識中明確注明。
(七) 在標注生產(chǎn)企業(yè)信息時,應同時標注產(chǎn)品責任單位和產(chǎn)品實際生產(chǎn)加工企業(yè)的信息(兩者相同時,不必重復標注)。
(八) 所標注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號應為實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。


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