混懸制劑無菌均質機,混懸注射劑均質機高剪切超細微懸浮液均質機,德國立式均質機,無菌制劑均質機,無殘留立式GMP均質機可在制藥,食品和精細化工行業中實現均勻的粒度分布和解聚集分散,幫助能夠減少或規避資本支出,同時提供改進的成品。
混懸型注射劑在劑型上有以下特殊要求:
嚴格控制藥物顆粒的大小。供一般注射者,顆粒應小于15μm,15~20μm者不應超過10%;供靜脈注射者,顆粒大小在2μm以下者占99%.否則會引起靜脈栓塞。有較好的分散性,不能沉降太快。在貯存時一旦沉下后經振搖可再分散而不能產生結塊現象。具有良好的通針性。可以通過皮下注射針頭,易自瓶中順利取出,不粘瓶壁。應無菌無熱原。
因此高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是zui重要的。根據一些行業特殊要求,依肯公司在CMSD2000系列的基礎上又開發出CMXD2000高剪切均質機。其剪切速率可以超過21.000 rpm,轉子的速度可以達到66m/s。在該速度范圍內,由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。
影響均質結果的因素有以下幾點
1 均質頭的形式(批次式和連續式)(連續式比批次好)
2 均質頭的剪切速率 (越大,效果越好)
3 均質頭的齒形結構(分為初齒,中齒,細齒,超細齒,約細齒效果越好)
4 物料在分散墻體的停留時間,均質時間(可以看作同等的電機,流量越小,效果越好)
5 循環次數(越多,效果越好,到設備的期限,就不能再好)
轉速和剪切力:
國nei均質機,3000/4700 RPM直聯電機的轉速決定轉子轉速
線速度:V=3.14X0.55X3000/60=9 M/SV=3.14X0.55X4700/60=14M/S
作用力:F=9/0.3X1000-=30000 S-1F=14/0.3X1000=42000 S-1
IKN高剪切均質機,9000/14000RPM通過皮帶加速
線速度:V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/SV=3.14X0.055X14000/60=44 M/S
作用力:F=23/0.2X1000=115000S-1F=40/0.2/X1000=200000S-1
這是均質和均質的重要因素,相當于后者是前者的4-5倍
IKN混選型制劑無菌均質機,混選型注射劑均質機,高剪切超細微懸浮液均質機,德國立式均質機,無菌制劑均質機,無殘留立式GMP均質機是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體、氣體)進入到另一互不相溶的連續相(通常液體)的過程的設備。而在通常情況下各個相是互不相溶的。當外部能量輸入時,兩種物料重組成為均一相。高剪切均質機運作原理是在電機的高速驅動下,材料在多層轉子與定子之間的狹窄間隙內高速運動,在某種特殊結構功用下使材料在運作腔內承受每分鐘幾十萬次甚至上百萬次的高速剪切,形成了強烈的液力剪切和湍流,使材料在同時產生離心、擠壓、碰撞、粉碎等 |
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