ISO9000質量管理體系是由國際標準化組織（ISO）制定,該組織是世界上*主要的非政府間國際標準化機構，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內瓦。該組織成立的目的是在世界范圍內促進標準化及有關工作的發(fā)展，以利于國際貿易的交流和服務，并發(fā)展在知識、科學、技術和經濟活動中的合作，以促進產品和服務貿易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。隨著國際貿易發(fā)展的需要和標準實施中出現(xiàn)的問題，特別是服務業(yè)在世界經濟的比重所占的比例越來越大，世界已有70多個國家直接采用或等同轉為相應國家標準，有50多個國家建立質量體系認證/注冊機構，形成了世界范圍內的貫標和認證“熱”。全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000并獲得第三方認證，在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認證。 ISO組織*新頒布的ISO9000：2000系列標準，現(xiàn)在*新標準為2008年執(zhí)行標準
適用范圍
ISO 9001：2008標準為企業(yè)申請認證的依據(jù)標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。國際上通過認證的企業(yè)涉及到國民經濟中的各行各業(yè)。
申請認證條件
組織申請認證須具備以下基本條件：
（1） 具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織；
（2） 按照ISO9001：2008標準的要求建立文件化的質量管理體系；
（3） 已經按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核；
iso9000:2008體系里有22個標準和3個指導性文件，從87年ISO9000體系一直都在增加標準，*新的標準是2008年版本，整體條文并未改變，細節(jié)有所加強
ISO精髓
質量是由人去控制的，只要是人，難免犯這樣或那樣的錯誤。那么如何預防犯錯、少犯錯、或者盡量不給你犯錯的機會，這就是ISO9000族標準的精髓。預防措施是一項重要的改進活動。它是自發(fā)的、主動的、先進的。可以說：組織采取預防措施的能力是管理實力的表現(xiàn)。有些組織五年十年審核下來，沒有一張預防措施記錄單。
當然，ISO9000族標準是站在顧客角度看問題的，顧客希望企業(yè)有預防問題發(fā)生的能力，所以這是顧客選擇供方的一個考慮因素。
標準要求組織建立文件化的預防措施程序，很多組織將這個程序和糾正措施程序合并在一起寫，特別是中小型企業(yè)。這不違反標準要求。
采取預防措施，是一種決策。決策需要數(shù)據(jù)分析，需要有證據(jù)來源。這些數(shù)據(jù)可以有：
1）過程控制的統(tǒng)計，生產報表、質量報表；
2）制造商推薦的機器設備使用要求，如允許范圍、使用年限；
3）監(jiān)視計算機服務器容量的使用；
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