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化妝品過美國FDA認證程序大致費用 化妝品過美國FDA認證程序大致費用//化妝品過美國FDA認證程序大致費用

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公 司: 深圳市金通檢測科技有限公司 
發布時間:2020年01月16日
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公 司:深圳市金通檢測科技有限公司

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詳細說明

    改革開放前我國的經濟基礎較差,進出口貿易發展緩慢,規模較小,領域比較窄,進口主要以生活必需品為主。改革開放40年來,我國對外經貿實現跨越式發展,開放水平全面提升。祖國越來越強大,隨著一帶一路,更多的產品貿易進出口,諸多國家,中美貿易形勢也越來越復雜,那國內產品出口美國要做什么認證,FDA認證流程有哪些呢,右邊小編今天給你們詳細介紹一下

  美國食品藥品監督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、食品接觸材料、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

  需要注意FDA檢測和認證是不一樣的,FDA認證其實是說FDA注冊,需要向FDA管理總局申報,等于你的產品要在管理局那里注冊一個備案號碼,通過審查,才可在當地市面流通。而FDA檢測則是依據FDA聯邦法規限量要求,依標準測試方法去檢測限制物質的含量,看是否達標。

  工具/原料

  申請方資料

  FDA美國代理人US Agent

  醫療器械FDA認證

  1

  I類醫療器械FDA認證資料:申請人信息、產品英文名稱即可

  II類醫療器械FDA認證資料:產品標識(企業包裝標識、使用說明書、包裝附件、產品標示、產品描述)產品的預期用途、工作原理、動力來源、零組件、照片、工藝圖、裝配圖、結構示意圖、標準規范、測試報告、軟件驗證資料

  2

  醫療器械FDA認證測試:如果產品已經取得CE認證或UL認證,大部分資料(包括測試報告上的測試數據、技術參數、圖紙資料等)都可以直接使用,不需要補做試驗,即節省旱,又節省費用,當然,并不是所有的測試報告都能完全接受。FDA并沒有強制規定一定要有*威的實驗室來測試,FDA看重的是數據


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