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純蒸汽品質(zhì)檢測系統(tǒng)，純蒸汽質(zhì)量測試儀

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公　司：合肥衡準計量科技有限公司

發(fā)布時間：2024年10月12日

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詳細說明

SQTS蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)是國內(nèi)制藥業(yè)比較著名的蒸汽品質(zhì)檢測裝置，該產(chǎn)品簡單、輕便、功能全面、容易在現(xiàn)場組合安裝，測試方便快捷，能夠進行多次測試。另外STQS蒸汽品質(zhì)檢測裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短時間內(nèi)能夠?qū)φ羝M行取樣并冷卻700-1000毫升的凝結(jié)水用于QC實驗室理化分析。
滿足要求與標準：
SQTS蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)滿足HTM2010/HTM2031和EN285以及CGMP/EUGMP/美國FDA和中國2010GMP的要求，是通過FDA/歐盟GMP/COS/WHO/中國2010GMP認證必不可少的蒸汽檢測裝置。
蒸汽品質(zhì)標注及說明：
歐盟標準EN285/英國健康技術備忘錄HTM2010/HTM2031對于滅菌用蒸汽質(zhì)量要求、測試方法、測試報告等都進行了規(guī)定。根據(jù)歐盟HTM2010/HTM2031和EN285的相關規(guī)定和要求，對于消毒、滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量、過熱值、干度值、有以下標準必須遵守，同時中國2010GMP美國有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統(tǒng)驗證和蒸汽質(zhì)量相關標準時，也按照歐盟相關標準執(zhí)行：
蒸汽質(zhì)量測試合格標準計算方法及理論說明法規(guī)對應條目
非凝結(jié)性氣體 ≤3.5％收集到的氣體體積/(收集的冷凝水體積-氣體體積) 13.3.2
過熱度 ≤25℃ 在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當?shù)卮髿鈮合滤姆悬c 13.3.3
干度值金屬裝載物≥0.95非金屬裝載物≥0.90 干度值D=D2-D1
13.3.

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