SQTS蒸汽品質測試系統是國內制藥業比較著名的蒸汽品質檢測裝置，該產品簡單、輕便、功能全面、容易在現場組合安裝，測試方便快捷，能夠進行多次測試。另外STQS蒸汽品質檢測裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短時間內能夠對蒸汽進行取樣并冷卻700-1000毫升的凝結水用于QC實驗室理化分析。
滿足要求與標準：
SQTS蒸汽品質測試系統滿足HTM2010/HTM2031和EN285以及CGMP/EUGMP/美國FDA和中國2010GMP的要求，是通過FDA/歐盟GMP/COS/WHO/中國2010GMP認證必不可少的蒸汽檢測裝置。
蒸汽品質標注及說明：
歐盟標準EN285/英國健康技術備忘錄HTM2010/HTM2031對于滅菌用蒸汽質量要求、測試方法、測試報告等都進行了規定。根據歐盟HTM2010/HTM2031和EN285的相關規定和要求，對于消毒、滅菌用純蒸汽的非凝結性氣體含量、過熱值、干度值、有以下標準必須遵守，同時中國2010GMP美國有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統驗證和蒸汽質量相關標準時，也按照歐盟相關標準執行：
蒸汽質量測試 合格標準 計算方法及理論說明 法規對應條目
非凝結性氣體 ≤3.5％ 收集到的氣體體積/(收集的冷凝水體積-氣體體積) 13.3.2
過熱度 ≤25℃ 在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當地大氣壓下水的沸點 13.3.3
干度值 金屬裝載物≥0.95非金屬裝載物≥0.90 干度值D=D2-D1
13.3. |
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