中凈環(huán)球凈化可提供GMP潔凈廠房、GMP無塵車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù),技術(shù)專業(yè)、經(jīng)驗豐富、價格實惠。
空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計將直接影響到生產(chǎn)設(shè)施的運行費用,特別是那些需要24小時不間斷運行的場合。設(shè)計師必須在設(shè)計過程中考慮以下幾個影響因數(shù):*佳換氣次數(shù);符合設(shè)施操作特性要求的*佳自凈周期;*佳壓差;合理配置空氣過濾器,以便延長HEPA過濾器使用期限;盡量在設(shè)計中采用同一規(guī)格的HEPA過濾器,以便減少備品備件總量;便于維護和測試;在沒有交叉污染的前提下,盡量利用回風(fēng)或熱能回收;良好的工藝/設(shè)備的確認以及設(shè)施的調(diào)試,符合良好的工程實踐。無菌生產(chǎn)中的污染源主要來自于:HVAC系統(tǒng);工藝過程及其操作;操作人員(通常情況下這是*大的污染源);設(shè)備或器具帶入;原料帶入;鄰近的低受控區(qū)域;假如提供的設(shè)計是合適的,那么 HVAC 系統(tǒng)將可減少微粒的污染,但并不表示無菌區(qū)的微生物污染物可以消除。
GMP車間常用的氣流組織的送風(fēng)方式有三種:側(cè)送、孔板送風(fēng)、散流器送風(fēng),這些送風(fēng)裝置對于各房間/空間內(nèi)外的空氣分配至關(guān)重要;必須安裝在正確的位置,才能保證空氣在空間供氣側(cè)到回流側(cè)的妥善分配和清掃作用,達到凈化空氣和清除污染物的均勻氣流型式;安裝位置不正確可能導(dǎo)致死區(qū)(局部微粒濃度增大)或氣流過大(產(chǎn)生不利的空氣湍流);對于空氣需求量較少的分級空間,采用低流量多出氣口通常比高流量單出氣口效果好。終端過濾組件(過濾箱)采用從房間一側(cè)可接近的 HEPA 過濾器,用于供給清潔空氣,并防止空氣處理機組未運轉(zhuǎn)時污染空氣從房間流出。
控制污染物濃度的方法有三種:稀釋通風(fēng)、工藝過程封閉;局部排氣罩的設(shè)計對于達到與微粒的粒徑和擴散方式相適應(yīng)的捕集速度至關(guān)重要,該設(shè)計還應(yīng)保證合理的噪聲級和排氣量。通風(fēng)管道設(shè)計應(yīng)基于恒定流速,確保微粒保持懸浮狀態(tài),防止其在管道中積聚;考慮到固體碰撞會引起腐蝕,管道厚度應(yīng)足夠大,且應(yīng)平滑過渡,盡量減少彎管數(shù)量,以降低能耗、腐蝕和粉塵沉積的可能性,檢修門便于進行日常檢查和清潔;系統(tǒng)可設(shè)計為連續(xù)工作,以降低暖通空調(diào)系統(tǒng)關(guān)閉時設(shè)施內(nèi)氣體交叉流動導(dǎo)致污染的風(fēng)險,在暖通空調(diào)系統(tǒng)平衡過程中,應(yīng)考慮空氣排放量;如果主集塵器利用逆流壓縮空氣自動清潔,設(shè)計和調(diào)試應(yīng)考慮系統(tǒng)管道內(nèi)流量周期性減小的影響。
GMP車間設(shè)計師必須對安裝于系統(tǒng)末端的HEPA過濾器送風(fēng)口的送風(fēng)效果加以關(guān)注,使送風(fēng)能與房間的空氣充分混合,這是HVAC系統(tǒng)設(shè)計必須遵循的基本原則。送風(fēng)口位置通常還應(yīng)與照明燈具等相協(xié)調(diào),因此其理想的位置可能是一個折衷的方案。在對布置進行*優(yōu)設(shè)計時,下列因數(shù)往往被反復(fù)考慮到:為滿足房間換氣次數(shù)而提供的送風(fēng)量;既達到 |
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