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醫(yī)療器械
專業(yè)辦理商丘市。鄭州市醫(yī)療器械===提供醫(yī)療器械地址===核查可通過===聯(lián)系方式劉鵬157=
=381.3===
=7817微信同號
醫(yī)療器械三類許可證===提供倉庫地址===配合核查===微信
醫(yī)療器械許可二類備案===可提供試劑冷庫==配合核查
政策解析：
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上面顯示的三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍：
銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：注射穿刺器械，醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用激光儀器設(shè)備，醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，物理治療及康復(fù)設(shè)備，臨床檢驗分析儀器，植入材料和人工器官，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，醫(yī)用高分子材料及制品，介入器材等等。
辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機、郵箱
3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)
4、法人身份zheng復(fù)印件和簡歷，
質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、庫管、銷售、采購的身份zheng原件、畢業(yè)zheng原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同，對質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標(biāo)準(zhǔn)。)
5、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;
注 ：
① 、簡歷要求從高中寫起
② 、已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照的需提供營業(yè)執(zhí)照副本原件、公章、人名章;
③ 、在遞交材料后的30個工作日左右驗收地址，10個工作日內(nèi)出證;
④、去器械科提交材料時需要客戶提供一個交材料的人員，取證的時候還得這個人去。 |
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