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醫療器械
專業辦理商丘市。鄭州市醫療器械===提供醫療器械地址===核查可通過===聯系方式劉鵬157=
=381.3===
=7817微信同號
醫療器械三類許可證===提供倉庫地址===配合核查===微信
醫療器械許可二類備案===可提供試劑冷庫==配合核查
政策解析：
三類醫療器械經營許可證上面顯示的三類醫療器械經營范圍：
銷售醫療器械Ⅲ類：注射穿刺器械，醫用電子儀器設備，醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫用超聲儀器及有關設備，醫用磁共振設備，醫用激光儀器設備，醫用高頻儀器設備，物理治療及康復設備，臨床檢驗分析儀器，植入材料和人工器官，手術室、急救室、診療室設備及器具，醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具，醫用衛生材料及敷料，醫用高分子材料及制品，介入器材等等。
辦理新設醫療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機、郵箱
3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)
4、法人身份zheng復印件和簡歷，
質量負責人、質量管理員、庫管、銷售、采購的身份zheng原件、畢業zheng原件、簡歷;(申請銷售的產品不同，對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣，具體要求請參考醫療器械驗收標準。)
5、產品注冊證復印件;
注 ：
① 、簡歷要求從高中寫起
② 、已經取得營業執照的需提供營業執照副本原件、公章、人名章;
③ 、在遞交材料后的30個工作日左右驗收地址，10個工作日內出證;
④、去器械科提交材料時需要客戶提供一個交材料的人員，取證的時候還得這個人去。 |
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