ISO9001標準要求的內容
質量管理體系：
形成文件化的質量管理體系；
建立質量手冊；
控制文件和記錄。
管理職責：
管理承諾要求；
以顧客為中心；
建立質量方針；
建立質量目標并策劃實現過程；
確定職責權限并確保有效溝通；
開展管理評審活動，確保質量管理體系的持續性。
資源管理：
提供質量管理所需的資源；
人力資源管理；
基礎設施管理；
工作環境管理。
產品實現：
策劃產品實現過程；
與顧客有關的過程；
設計和開發；
采購管理；
生產和服務提供過程；
監測裝置。
測量、分析和改進：
監視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品；
不合格品控制；
進行數據分析；
改進--持續改進、采取糾正措施和預防措施。
實施ISO9001：2008標準的關鍵
ISO/TC176/SC2/N474R2》明確指出，"在經過廣泛咨詢1994版ISO9000標準的使用者的意見后，數項重要變化已被引入到2000版標準中，尤其是標準所依據的概念與標準的結構……這些變化將要求使用者把質量管理體系作為一系列的過程來看，而不只是橡ISO9001:1994安20個不連續的要素建立質量管理體系結構。過程管理方法已被廣泛用于當今的工商業界，這個事實引導開發了一個以過程為基礎的結構用于修訂標準。"該指南的3.1.5條款還明確指出，"所有標準與咨詢機構應意識到過程管理方法是應用ISO9001：2008的關鍵。"可見，，應用過程方法ISO9001：2008標準結構改變、管理思路改變、管理方法改變的基本因素。 |
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