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MDD證書，在MDR執行后的有效期問題？

MDD證書，在MDR執行后的有效期問題？//MDD證書，在MDR執行后的有效期問題？

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公　司：上海久順企業管理技術服務有限公司

發布時間：2019年09月29日

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牛英杰先生 (醫療器械法規專家)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 15921030819 傳　　真：手　　機： 13003295579 地　　址：中國上海浦東新區東方路800號寶安大廈15樓郵　　編：
公司主頁：	http://niuyingjie.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

三年過渡期內，MDD指令仍然有效，也就是說廠家在這三年有效期內，依然可以根據MDD指令來申請MDD證書，但是現在很多公告機構已經不接受MDD的申請了。
一.CE證書簽發時間屬于過渡期內，證書有效但最多不能超過5年，并且于2024年5月27日失效。
二.CE證書簽發時間屬于過渡期結束后，證書有效，取決于MDR法規Article 120 clause 3所述規定
特別注意：如果您符合MDD的CE證書在過渡期內失效，且未在過渡期內取得符合MDR的CE證書。那么您的產品必須退出歐盟市場，直到產品獲得符合MDR的CE證書才可重新上市。
主要時間表：
1993年，MDD指令頒布；
2012年，歐盟委員會起草MDR法規；
2017年5月5日，發布新法規MDR；
2020年5月26日，強制實行MDR法規；
2017年5月5日至2020年5月26日為三年過渡期。

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