石家莊醫療器械怎么辦
需要辦理醫療器械生產許可證。根據《醫療器械生產監督管理辦法》規定，開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的，應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可，辦理醫療器械生產許可證。 
辦理條件 
一、*一類醫療器械生產企業 
開辦*一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，并應當在領取營業執照后30日內，填寫《*一類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門書面告知。 
二、開辦第二類、第三類醫療器械生產企業必須具備以下條件 
1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員； 
2、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備； 
3、有保證醫療器械質量的管理制度； 
4、有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力； 
5、符合產品研制、生產工藝文件規定的要求； 
6、已取得第二、三醫療器械產品注冊證書，已按照有關規定取得企業工商登記； 
7、已按照《醫療器械生產質量管理規范》的要求建立醫療器械生產質量管理體系； 
8、辦理醫療器械生產許可申請的人員具有相應的專業知識，熟悉醫療器械生產質量管理的法規、規章和技術要求。
悟空財稅——工商注冊、資質代理、代理記賬——專業保障——IB5-33II-5325郝zxtx辦理
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1營業執照正本或者副本原件
2平面圖 （各類工具和置物柜等）
3公章
4法定代表人身份與學歷/職稱證明的復印件
5經營場所位置圖
6房產證、租賃憑證原件和復印件、社區工作站開具的場地使用證明原件，以上三項證明材料任選其一
7經營設施設備目錄
8管理制度
9經營方式
10組織機構與部門設置 |
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