二類醫療器械運營許可證申請材料
悟空財稅——工商注冊、資質代理、代理記賬——專業保障——IB5-33II-5325郝zxtx辦理
悟空財稅——工商注冊、資質代理、代理記賬——專業保障——IB5-33II-5325郝zxtx辦理
1、《醫療器械運營企業許可證申請表》一式2份，《醫療器械運營企業許可證》電子申報文件一份。
2、工商行政處理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件。
3、申請報告。（包含企業人員狀況介紹、運營規模、運營范圍等內容）
4、運營場所、庫房場所的證明文件，包含房產證明或租借協議和出租方的房產證明的復印件。（注：如屬國覽醫療器械城入駐商戶的運營企業需提供一致倉儲和一致質量處理機構相關文件）
5、運營場所、庫房布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量處理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
8、運營質量處理規范文件目錄1份，包含采購、檢驗、入庫、出庫、質量盯梢、用戶反應、不良事件監測和質量事故報告準則等文件；
9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息處理體系，打印信息處理體系首頁一份。
10、倉儲設備設備目錄。
11、質量處理人員在崗自我確保聲明和申請材料真實性的自我確保聲明1份，包含申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
12、凡申請企業申報材料時，處理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》1份。
13、申請《醫療器械運營企業許可證》確認書 |
|
手機站
您當前位置是：產品大全 >> 商務服務 >>
公司注冊
免責聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責，www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益，請來信通知刪除。
聯系信息
