代辦醫(yī)療器械資質(zhì)
投資者們應(yīng)該都了解過醫(yī)療器械有三種類型,也可以說是按照安全等級標準劃分的,一類醫(yī)療器械是像創(chuàng)可貼那樣的,很常規(guī)就可以確保其安全性的,二類醫(yī)療器械是需要對安全性有效性加以控制的,像電動輪椅等,經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要;三類醫(yī)療器械是具有潛在危險的,需要嚴格控制安全有效性的,是維持生命的設(shè)備,像植入人體的起搏器等,第三類醫(yī)療器械需要持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才可以開展具體活動。
對于第二類第三類的要求相似,二類稍微簡單一些。辦理醫(yī)療器械主要還是人員的要求。醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員有要求:
1、法人兼任企業(yè)負責人的需要有大專以上學歷,專業(yè)不做要求;
2、質(zhì)量負責人需要有3年以上工作經(jīng)驗,大專以上學歷,相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
(醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業(yè))
注意:含6840類,體外診斷試劑的還需有主管檢驗師,或者檢驗學專業(yè)大專以上學歷,且有3年工作經(jīng)驗的做質(zhì)量負責人,另外還需要兩個檢驗學中專以上學歷人員作為驗收以及售后服務(wù)人員!
解決人員問題已經(jīng)是醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的較難問題得到解決了!另外場地以及倉儲并不難。辦公性質(zhì)的寫字樓就可以,倉儲若是與第三方簽訂協(xié)議也可。!另外,第三類的醫(yī)療器械還需有工作人員到達辦公地址驗收場地,提問等環(huán)節(jié),專業(yè)代辦醫(yī)療器械可提供培訓,順利通過場地的驗收!
辦理醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)找林生!除了醫(yī)療器械外,醫(yī)療相關(guān)還有醫(yī)療機構(gòu),藥品經(jīng)營等,此外,公司還提供中港車牌辦理及公司轉(zhuǎn)讓,各類特許資質(zhì)許可的辦理!記賬報稅等! |
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