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代辦北京朝陽(yáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理 代辦北京朝陽(yáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理//代辦北京朝陽(yáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理

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公　司： 北京兩把刷子企業(yè)管理有限公司 
發(fā)布時(shí)間：2020年08月21日
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曹帥 先生 (業(yè)務(wù)經(jīng)理)
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電　　話： 13260161131
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手　　機(jī)： 18827543763
地　　址： 中國(guó)北京朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)區(qū)建外SOHO東區(qū)8號(hào)樓
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    代辦北京朝陽(yáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理


醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理
--------曹經(jīng)理
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理
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進(jìn)口二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證
（1）準(zhǔn)備材料：產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及檢測(cè)方法、廠房平面圖、工藝流程圖、產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厣暾?qǐng)的允許生產(chǎn)、銷售的資質(zhì)、ISO13485體系證書、產(chǎn)品性能相關(guān)的驗(yàn)證資料、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、臨床相關(guān)資料！
（2）辦理流程：準(zhǔn)備材料——編寫材料——注冊(cè)檢測(cè)——臨床實(shí)驗(yàn)（免臨床目錄產(chǎn)品不適用）——中文資料翻外文——國(guó)外公正——提交材料——取證；
（3）辦理周期：14-18個(gè)月
（1）辦理部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局；

.國(guó)產(chǎn)二三類類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
（4）準(zhǔn)備材料：產(chǎn)品備案憑證，企業(yè)法人負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)研發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷等，廠房租賃協(xié)議，房產(chǎn)證，主要生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備，體系文件目錄。
（5）辦理流程：申請(qǐng)注冊(cè)證——準(zhǔn)備材料——提交材料——評(píng)審材料——取證
（6）辦理周期：30個(gè)工作日左右
（7）辦理部門：直轄市地區(qū)在區(qū)食藥局辦理，其他地區(qū)在市食藥局辦理。



聯(lián)系人：曹經(jīng)理
公司 ：北京兩把刷子商務(wù)咨詢有限公司
地址 ：北京市朝陽(yáng)區(qū)建外SOHO東區(qū)8號(hào)樓2703

專業(yè)的人辦專業(yè)的事

醫(yī)療器械相關(guān)，食品類相關(guān)，建筑相關(guān)的所有資質(zhì)，審核都較為嚴(yán)格。
比較涉及人身安全的企業(yè)，審核的條件，所要提供的材料，相關(guān)文件都要極為仔細(xì)，一點(diǎn)點(diǎn)問題，都可能讓前期全白忙活。


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