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牙線FDA注冊周期

牙線FDA注冊周期//牙線FDA注冊周期

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公　司：深圳市華威檢測技術有限公司

發布時間：2019年09月09日

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詳細說明

牙線是用尼龍線、絲線或滌淪線來清潔牙的鄰面菌斑很有效，特別是對平的或凸的牙面*。拉下一段約25cm的牙線，將線的兩端打雙結形面一線圈，或取約33cm的牙線，將線的兩端繞在二個中指上，用右、左手指將牙線通過接觸點。兩指間控制牙線的距離約1~1.5cm 。當有緊而通不過的感覺時，可做前后拉鋸式動作，通過接觸點，輕柔地到達接觸點下的牙面，同時將牙線放到牙齦溝底以清潔齦溝區，注意不要硬壓入齦溝以下過深的組織內。

為什么要使用牙線|牙線FDA注冊

牙齒的內表面、外表面和咬合面我們都能用牙刷輕易的刷到，但是牙齒與牙齒緊貼的面我們無法清潔到。所以我們每次刷完牙之后，只清潔了口腔內65%的牙菌斑，而剩余的35%的牙菌斑就殘留在兩顆牙緊貼的面上，稱鄰面（俗稱牙縫）。既然牙刷無法清潔鄰面，那么自然就要用牙線來清潔。如果不清潔鄰面，會造成很多口腔問題，例如鄰面的齲壞（蟲牙、蛀牙）稱鄰面齲。

牙線的種類及如何選擇牙線|牙線FDA認證

如今市面上有很多種牙線按形狀分可分為圓形和扁形；按是否帶蠟則分為帶蠟及不帶蠟的（經研究表明帶蠟的牙線不對身體造成損害）；這兩年比較火的一種是遇水變蓬松的牙線。這種牙線在遇到水或者唾液的時候會膨脹變大，可以更好地清潔牙齒鄰面，對牙齦的刺激也相對較小，特別是在本身牙縫比較大的情況下。除了傳統拉出來就是線的牙線，還有一種叫牙線棒，牙線棒的牙線段可以單手操作來清潔鄰面。個人覺得比較方便，還對顳下頜關節比較友好（不用張那么大嘴啊）。

牙線出口美國需要做什么認證

根據美國FDA法規規定，出口美國的牙線屬于低風險等級的，因此，只需進行企業注冊（Device Establishment Registration Number）和產品列名注冊（Listing Number for specific product）即可。

申請人可以是生產商，出口商，包裝商等。美國境外企業在注冊時，需要指定美國代理人（U.S.Agent），向美國FDA官方繳納年費，且每年10月1日到12月31日期間需要更新注冊。

深圳市華威檢測技術有限公司提供FDA注冊，510K文件編寫，DUNS編碼申請，美國代理人等服務

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