歐盟鎳釋放測試EN 1811:2023是歐洲標準化委員會（CEN）發布的新版鎳釋放量參考測試方法，以下是對該標準的詳細解讀：
一、發布背景與目的
發布時間：2023年2月22日
發布機構：歐洲標準化委員會（CEN）
目的：規范市場上與皮膚直接接觸的產品的鎳含量，確保這些產品在正常使用過程中，鎳的釋放量符合人體健康要求。
二、適用范圍
該標準適用于測試穿刺耳朵及身體上其他部位的物品，以及意圖與皮膚直接和長期接觸的物品（除眼鏡架和太陽鏡外）的鎳釋放量。
眼鏡框和太陽鏡則遵循EN 16128標準，即“眼科光學——測試眼鏡框和太陽鏡鎳釋放的參考方法”。
三、主要變化與特點
單位變化：鎳釋放量的單位更改為“μg·cm-1”（微克每平方厘米周），與REACH法規中所使用的單位一致。
溶液使用：允許使用氫氧化鈉溶液和鹽酸溶液的即用型溶液，簡化了測試流程。
遮蔽處理：增加了有關使用遮蔽用蠟或漆的注意事項，如使用蠟時將樣品浸入熔融蠟中，使用漆時可能需要涂刷2至3層。
沖洗與過濾：增加了使用測試溶液沖洗樣品的說明，并允許使用過濾的方式以使釋放液變澄清，避免損壞分析儀器或堵塞儀器的毛細管。
結果判定：對于遷移限值為0.5μg·cm-1的物品，將鎳釋放量結果符合性判定的限值從<0.88μg·cm-1修訂為≤0.88μg·cm-1。
測試報告：更新了測試報告要求，可根據要求報告用于計算的樣品面積和體積測試溶液。
四、測試方法
浸泡法：將樣品浸泡在特定溶液中，模擬產品在正常使用過程中的環境。
汗液法：模擬人體汗液對樣品的作用，以檢測鎳的釋放量。
五、實施與影響
實施時間：該標準計劃在2023年8月底前轉化為CEN成員國的國內標準。
市場準入：對于出口到歐盟的與皮膚直接接觸的產品，符合EN 1811:2023標準是進入市場的必要條件。不符合標準的產品將被禁止在歐盟市場銷售。
行業影響：制造商和供應商需要密切關注這一標準，并采取相 |
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