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1.1認證范圍的擴大類型
(1)實施細則相同、執行標準不同的增加新標準產品的擴大委托(新增標準)
(2)實施細則及標準相同、單元不同的增加新單元產品的擴大委托(新增單元)
(3)單元內擴展新型號產品的擴大委托(新增型號)
1.2認證范圍擴大時,認證委托人應按附件2的規定提交認證范圍擴大的委托,經產品檢測和工廠檢查符合后,換發或頒發證書。
1.3認證范圍擴大為新增認證單元的,應頒發有效期為5年的新證書,認證單元內新增產品型號的,換發原單元證書,有效期為原證書截止日期。
1.4認證范圍擴大時,屬于8.3.1中(1)、(2)的,產品應進行型式試驗;屬于
1.5中(3)的,產品應進行分型試驗。產品的檢測有關要求見附件3。
1.6認證范圍擴大時,工廠檢查內容主要包括:
(1)實施細則相同、執行標準不同的產品(新增標準),應進行文件審查、工廠質量保證能力檢查(不得刪減)和產品一致性檢查;
(2)實施細則及標準相同、單元不同的產品,應進行文件審查、工廠質量保證能力檢查和產品一致性檢查,工廠質量保證能力檢查范圍至少應包括:職責和資源、采購和進貨檢驗、生產過程控制和過程檢驗、例行檢驗和確認檢驗、檢驗試驗儀器設備、產品一致性控制。
(3)單元內產品擴展應進行文件審查,一般不進行現場檢查。當申請認證產品的質量特性或生產工藝與已獲證產品存在顯著差異時,應進行文件審查、工廠質量保證能力檢查(要求同上)和產品一致性檢查;
(4)工廠質量保證能力或產品質量存在缺陷、證書部分暫停或部分撤銷的工廠,擴大申請時應進行文件審查、工廠質量保證能力檢查(不得刪減)和產品一致性檢查。 |
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