緩釋包衣材料及處方組成
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用包衣技術制成的固體緩釋和控釋劑型是通過包衣膜來控制和調節劑型中藥物在體內外的釋放速率的,因此包衣材料的選擇、包衣膜的組成在很大程度上決定了這種制劑的緩釋和控釋作用的成敗。雖然緩釋包衣方面的研究報道很多,但zui新美國藥典(1995年23版)僅收載了3種具控釋膜功能的包衣材料,即醋酸纖維素、乙基纖維素和甲基丙烯酸共聚物,由于這三種包衣膜材料zui經受得住時間和氣候規律變化的考驗,幾十年來一直受到普遍的關注和應用。本節zhong點討論這些包衣材料,同時也對其他有關材料及近年發展的新材料作簡單介紹。
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緩釋包衣材料都是一些高分子聚合物,大多難溶于水或不溶于水,但水可穿透;無毒、不受胃腸道內液體的干擾,具有良好的成膜性能和機械性能。 |
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