有源醫療器械是指任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產生的能源來發揮其功能的醫 療器械。
其使用形式有：診斷監護器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實驗室儀器設備、醫療消 毒設備；其他有源器械或有源輔助設備等。 無源醫療器械的使用形式有：醫用敷料；外科器械；重復使用外科器械；一次性無菌器械；植入器 械；避孕和計劃生育器械；消毒清潔器械；護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器 械等。
經營第三類醫療器械備案所需材料：
1、核名通知書原件或營業執照；
2、固定電話、手機、郵箱
3、注冊地址產權證復印件、租房合同原件；（面積要求看驗收標準）
4、倉庫地址產權證復印件、租房合同原件；（面積要求看驗收標準）
5、醫療器械經營范圍確定好所做項目；（參考醫療器械分類目錄）
6、法人身份證復印件和簡歷，要求高中以上學歷；（診斷試劑的必須提供法人、碧葉證原件，法人是大專以上學歷）；
質量管理人員、碧葉證原件、簡歷；（申請銷售的產品不同，對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣，具體要求請參考醫療器械驗收標準。）
7、庫管員、銷售員、采購員需提供、碧葉證、簡歷復印件；
8、產品注冊證復印件；
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========廖女士=======
北京市海淀區蘇州街大恒科技大廈
在一場激烈的戰斗中，上尉忽然發現一架敵機向陣地俯沖下來。照常理，發現敵機俯沖時要毫不猶豫地臥倒。可上尉并沒有立刻臥倒，他發現離他四五米遠處有一個小戰士還站在哪兒。他顧不上多想，一個魚躍飛身將小戰士緊緊地壓在了身下。此時一聲巨響，飛濺起來的泥土紛紛落在他們的身上。上尉拍拍身上的塵土，回頭一看，頓時驚呆了：剛才自己所處的那個位置被炸成了一個大坑。
心得：在幫助別人的同時也幫助了自己！ |
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