上海醫(yī)療器械三類備案的要求！！！李老師=136-717-41-848 世界向有目標(biāo)和遠(yuǎn)見(jiàn)的人讓路。
上海醫(yī)療器械三類備案的要求！！！李老師=136-717-41-848 世界向有目標(biāo)和遠(yuǎn)見(jiàn)的人讓路。
根據(jù)“報(bào)告”，近年來(lái)，中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量及規(guī)模不斷擴(kuò)大。中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)科創(chuàng)實(shí)力明顯增強(qiáng)。在家用市場(chǎng)，中醫(yī)醫(yī)療器械較受青睞，正在成為“居家用品”，成為人們健康生活的一部分。
那么李老師來(lái)跟大家說(shuō)下醫(yī)療器械三類備案的要求：
首先地址要求：
二類產(chǎn)品備案：辦公30平 倉(cāng)庫(kù)15平
普通三類產(chǎn)品：辦公30平 倉(cāng)庫(kù)15平
接著人員要求：
質(zhì)量負(fù)責(zé)人，法人，負(fù)責(zé)人學(xué)歷復(fù)印件，簡(jiǎn)歷等。
第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由國(guó)家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
上海醫(yī)療器械備案的具體流程？？？？？上海申請(qǐng)醫(yī)療器械備案的費(fèi)用？？？？？
上海醫(yī)療器械怎么備案？？？？？醫(yī)療器械備案有哪些要求？？？？？
以上這些問(wèn)題這里沒(méi)辦法一一陳訴，有不明白的小伙伴，李老師可以跟你細(xì)細(xì)說(shuō)明。
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----------- 李老師祝各位在做生意賺錢的大道上，李老師祝各位一路暢通！！！！
----------- 世界一定會(huì)向那些既有目標(biāo)又有遠(yuǎn)見(jiàn)的人讓路。 |
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