石家莊醫(yī)療器械企業(yè)排行榜_石家莊醫(yī)療器械有那些企業(yè)
【第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)條件補充說明】 
1、符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于兩名； 2、相關(guān)專業(yè)中級以上職稱或者大專以上學(xué)歷的專職技術(shù)人員不少于兩名。開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（開辦）申請表》 并提交以下辦理所需材料。 
辦理所需資料 
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，首先通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進(jìn)入并按提示在網(wǎng)上提交以下資料后再打印書面資料(一式兩份)到省政府政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口現(xiàn)場申請： 
1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 
2、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件； 
3、所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證； 
4、產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件； 
5、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人明復(fù)印件； 
6、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件； 
7、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表； 
8、生產(chǎn)場地的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和被租賃方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件，廠區(qū)總平面圖 |
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