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看到本帖子的朋友大家好，我發現現在很多做醫療器械經營許可證和醫療器械注冊證的朋友想辦理一家門診和診所，但是卻是一籌莫展，只是有一個好的想法，具體這么辦，需要什么材料，具體需要多長時間，辦公室需要多少平米，庫房需要多少平米，一點都不知道。我從事這個行業5年的時間，見證辦理醫療從易到難的過程。下面我簡單介紹一下基本材料，想深入了解的話可以隨時聯系。
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一、提供材料 
l、企業名稱工商預登記證明或工商營業執照副本復印件 l份; 
2、技術人員職稱證書或復印件l份; 
3、所經營全部品種醫療器械的產品注冊證復印件; 
4、企業基本情況材料(在備案表中填寫)包括：企業經濟性質、經營業務范圍、醫療器械品種、技術人員、醫療器械質量保證和售后服務措施等; 
5、企業所申報材料必須真實，所有材料統一用A4規格紙張，填表字體工整，用規范簡體字，所有申報材料都要蓋企業。 
6、資料齊全才受理，受理后30個工作日內辦理備案蓋章。 
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二、申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料： 
（l）《醫療器械經營企業許可證申請表》；
（2）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件；
（3）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
（4）擬辦企業組織機構與職能；
（5）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件；
（6）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄； 
（7）擬辦企業經營范圍 
這里的介紹只是冰山一角，歡迎有想法的朋友聯系交流。有問題，我幫您解決！
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時光，如流水般潺潺而過，新春的腳步帶著一路的風塵姍姍而來。北風緊吹中，年味越來越濃，幾乎每個身在異鄉的游子，夢里夢外對于回家的渴望也越來越強 |
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