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*北京大興區醫療器械經營許可 *北京大興區醫療器械經營許可//*北京大興區醫療器械經營許可

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公 司: 領創起航(北京)企業管理有限公司 
發布時間:2019年06月05日
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郭永康 先生 (銷售)
聯系時,請說是在企業錄看到的,謝謝!
電  話: 18510031056
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手  機: 18510031056
地  址: 中國北京房山區良鄉凱旋大街建設路18號
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公 司:領創起航(北京)企業管理有限公司

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詳細說明

    代辦北京大興區醫療器械經營許可 郭經理 185-1003-1056
代辦北京大興區醫療器械經營許可 北京豐臺區撲滿山3號樓708
代辦北京大興區醫療器械經營許可 一條龍服務 專業辦理
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的**,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料 等物品;違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款; 情節嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請:

  (一)生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的;

  (二)未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的;

  (三)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。

  有前款*一項情形、情節嚴重的,由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。
申請人提交材料目錄
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,《醫療器械經營企業許可證》。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的**證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
8、經營質量管理規范文件目錄。
9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。
10、倉儲設施設備目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
  50年來,全世界的科學家們孜孜不倦地尋找著各種蛛絲馬跡,試圖還原大碰撞事件的來龍去脈。紫金山天文臺研究人員通過國際合作,利用美國加州理工學院的先進儀器設備,在三塊月球隕石的含氯礦物-磷灰石中發現了巨大的氯同位素分餾效應。氯元素在自然界是一種揮發性元素,在高溫過程中很容易揮發丟失,并伴隨發生同位素分餾效


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