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*北京市東城區醫療器械經營許可

*北京市東城區醫療器械經營許可 //*北京市東城區醫療器械經營許可

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公　司：領創起航（北京）企業管理有限公司

發布時間：2019年06月05日

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郭永康先生 (銷售)

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代辦北京市東城區醫療器械經營許可郭經理 185-1003-1056
代辦北京市東城區醫療器械經營許可北京豐臺區撲滿山3號樓708
代辦北京市東城區醫療器械經營許可一條龍服務專業辦理
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請：

　　（一）生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的；

　　（二）未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的；

　　（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。

　　有前款*一項情形、情節嚴重的，由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。
申請人提交材料目錄
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》，《醫療器械經營企業許可證》。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
8、經營質量管理規范文件目錄。
9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。
10、倉儲設施設備目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
3月10日，埃航波音737 MAX 8客機無線電通訊中斷。8點44分，ET302在距離機場跑道僅50公里的比紹夫圖鎮附近墜毀，機上157人全部遇難。黑匣子記錄顯示墜機前，ET302航班的迎角傳感器出現問題，從而錯誤激活了防止飛機失速的“機動特性增強系統”。ET302航班于8點38分起飛離地，當時天氣條件良好。8點39分，當航班飛行到

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