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*北京西城區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可 *北京西城區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可 //*北京西城區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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公 司: 領(lǐng)創(chuàng)起航(北京)企業(yè)管理有限公司 
發(fā)布時間:2019年06月05日
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    代辦北京西城區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可 郭經(jīng)理 185-1003-1056
代辦北京西城區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可 北京豐臺區(qū)撲滿山3號樓708
代辦北京西城區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可 一條龍服務(wù) 專業(yè)辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料 等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款; 情節(jié)嚴重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:

  (一)生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的;

  (二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的;

  (三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。

  有前款*一項情形、情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
申請人提交材料目錄
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、申請報告。
4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。
7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。
10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。
11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
京東開啟了一個高管裁員計劃,而且計劃將要末位淘汰10%的高管,不光是這樣,京東還要求員工梳理親屬同學(xué)關(guān)系,加上之前劉強東曾在會議上批評京東管理層拉幫結(jié)派,所以很多人都覺得京東這是要對內(nèi)部人員進行一定的清理。不光如此,最近網(wǎng)上還有人透露,表示京東內(nèi)部甚至連工作模式都調(diào)整了,為了京東能夠更快發(fā)展,京東已經(jīng)


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