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專業辦理醫療器械經營許可證辦理流程服務* 專業辦理醫療器械經營許可證辦理流程服務*//專業辦理醫療器械經營許可證辦理流程服務*

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公 司: 北京極致飛翔網絡科技發展有限公司 
發布時間:2019年03月29日
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尤曉芳 女士 (業務員)
聯系時,請說是在企業錄看到的,謝謝!
電  話: 010-62102163
傳  真:
手  機: 15611110586
地  址: 中國北京海淀區北京市海淀區知春路豪景大廈B座2203室
郵  編:
公司主頁: http://yxf512.qy6.com.cn(加入收藏)
公 司:北京極致飛翔網絡科技發展有限公司

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詳細說明

    醫療器械經營許可證辦理流程====尤曉芳---15611110586
醫療器械經營許可證辦理流程====尤曉芳---15611110586
醫療器械經營許可證辦理流程====尤曉芳---15611110586

沒有醫療器械辦公地址怎么辦,需要核查地址嗎
肯定是要核查地址的,辦公司面積和您銷售的器械有關,詳細了解請撥打15611110586
一、醫療器械辦理簡單流程:
聯系人:尤曉芳---15611110586
1.辦理之前您告訴我想在哪個區辦理,告訴我您想經營的產品
2.選好地址和相應產品的辦公室,開始注冊公司
3.然后確認醫療器械信息,提交醫療器械審批材料
4.等待核查現場,這個期間會有專業導師給您現場指導
5.核查通過后,領取醫療器械三類經營許可證
二、北京醫療器械辦理所需材料如下:
(一)營業執照和公章;
(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)經營范圍、經營方式說明;
(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
(六)經營設施、設備目錄;
(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
(九)經辦人授權證明;
(十)其他證明材料。

三、產品的預期用途是為下列一個或多個特定醫療目的用于人類的, 不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑、軟件或其他相似或相關物品。
——疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;
——損傷的診斷、監護、治療、緩解或者補償;
——解剖或生理過程的研究、替代、調節或者支持;
——支持或維持生命;
——妊娠控制;
——醫療器械的消毒;
——通過對取自人體的樣本進行體外檢查的方式來提供醫療信息;

其作用于人體體表或體內的主要設計作用不是用藥理學、 免疫學或代謝的手段獲得,但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。
境外產品注冊
1.境內代理人
2.樣品
3.檢測(I類可自檢)
4.臨床(如需要)
5.產品技術資料
境內產品注冊
1.生產廠房
2.潔凈廠房(如需要)
3.樣品
4.檢測(I類可自檢)
5.臨床(如需要)
6.質量管理體系建立并至少運行半年以上
7.相適應的 人員

北京市各區辦理醫療器械經營許可證,我公司是您專業放心的選擇,帶給您的不僅僅是您需要的醫療器械經營許可證,還有貼心的專業服務,為您考慮周全保證您全程無憂~~~
資深顧問:尤曉芳---15611110586(微信同號)
朝陽醫療器械經


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該公司其他產品信息
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50 條信息,當前顯示第 1 - 30 條,共 2

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